当前位置:首页>说明书 >血液循环用药 > 抗凝血药>正文

右旋糖酐20氯化钠注射液

  • 说明书
  • 药典
  • 价格及厂家
      【药品名称】
      通用名称:右旋糖酐20氯化钠注射液
      英文名称:
      拼音名称:Youxuantanggan 20 Lühuana Zhusheye
      【性状】本品为无色、稍带粘性的澄明液体,有时显轻微的乳光;味咸。
      【适应症】1.休克用于失血、创伤、烧伤等各种原因引起的休克和中毒性休克。2.预防手术后静脉血栓形成用于肢体再植和血管外科手术等预防术后血栓形成。3.血管栓塞性疾病用于心绞痛、脑血栓形成、脑供血不足、血栓闭塞性脉管炎等。4.体外循环时,代替部分血液,预充人工心肺机,既节省血液又可改善循环。
      【用法用量】静脉滴注,用量视病情而定,成人常用量一次250~500ml,24小时内不超过1000~1500ml。婴儿用量为5ml/kg,儿童用量为10ml/kg。休克病例:用量可较大,速度可快,滴注速度为20~40ml/分,第一天最大剂量可用至20ml/kg,在使用前必须纠正脱水。预防术后血栓形成:术中或术后给予500ml,通常术后第一、二日500ml/日,以2~4小时的速度静滴,高危患者,疗程可用至10天。血管栓塞性疾病:应缓慢静滴,一般每次250~500ml,每日或隔日一次,7~10次为1疗程。
      【禁忌】1.充血性心力衰竭及其他血容量过多的患者禁用。2.严重血小板减少,凝血障碍等出血患者禁用。3.心、肝、肾功能不良患者慎用;少尿或无尿者禁用。4.活动性肺结核患者慎用。5.有过敏史者慎用。
      【贮藏】在25℃以下保存。
      【有效期】24个月
本品为右旋糖酐20与氯化钠的灭菌水溶液。含右旋糖酐20与氯化钠(NaCl)均应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为无色、稍带黏性的澄明液体,有时显轻微的乳光。
【鉴别】(1)照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)本品显钠盐鉴别(1)的与氯化物鉴别(1)的反应 (通则 0301)。
【检查】分子量与分子量分布 取本品,照右旋糖酐20项下的方法测定,重均分子量应为16 000~24 000,10%大分子部分重均分子量不得大于70 000,10%小分子部分重均分子量不得小于3500。
pH值 应为4.0~7.0(通则 0631)。
渗透压摩尔浓度 应为265~325mOsmol/kg(通则 0632)。
重金属、异常毒性、细菌内毒素与过敏反应 照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则 0102)。
【含量测定】右旋糖酐20 精密量取本品10ml,置25ml(6%规格)或50ml(10%规格)量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照旋光度测定法(通则 0621)测定,按下式计算右旋糖酐的含量。
C=0.5128α
式中 C为每100ml注射液中含右旋糖酐20的重量,g;
α为测得的旋光度×稀释倍数2.5(6%规格)或5.0(10%规格);
氯化钠 精密量取本品10ml,置锥形瓶中,加铬酸钾指示液数滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。
【类别】同右旋糖酐20。
【规格】(1)10%右旋糖酐20氯化钠注射液100ml:10g右旋糖酐20与0.9g氯化钠;250ml:25g右旋糖酐20与2.25g氯化钠;500ml:50g右旋糖酐20与4.5g氯化钠
(2)6%右旋糖酐20氯化钠注射液100ml:6g右旋糖 酐20与0.9g氯化钠;250ml:15g右旋糖酐20与2.25g氯化钠;500ml:30g右旋糖酐20与4.5g氯化钠
【贮藏】在25℃以下密闭保存。


友情链接