醋酸氢化可的松滴眼液

【药品名称】
通用名称：醋酸氢化可的松滴眼液
汉语拼音：Cusun Qinhukedison Diynye
英文名称：Hydrocortisone Acetate Eye Drops
【成份】本品主要成份为：醋酸氢化可的松。其化学名称为：11?,17?,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮21-醋酸酯。结构式：分子式：C23H32O6分子量：404.50
【性状】本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后为均匀的乳白色混悬液，无色的澄明液体。
【适应症】
用于虹膜睫状体炎、角膜炎、虹膜炎、结膜炎等。
【功能主治】用于虹膜睫状体炎、角膜炎、虹膜炎、结膜炎等。
【规格】3ml∶15mg
【用法用量】
滴眼：一日3～4次，用前摇匀。
【不良反应】
长期频繁用药可引起青光眼、白内障。
【禁忌】单纯疱疹性或溃疡性角膜炎禁用。
【注意事项】
眼部细菌性或病毒性感染时应与抗菌素药物合用。青光眼慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【儿童用药】儿童慎用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】大剂量时可能引起眼睑肿胀。
【ATC分类】S01B
【编码】HD001619
【贮藏】遮光，密闭保存。

本品含醋酸氢化可的松（C23H32O6）应为标示量的90.0%～110.0% 。
【性状】 本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白色混悬液。
【鉴别】（1）取本品12ml，照醋酸氢化可的松项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图，共试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 pH值 应为4.5～7.0（通则0631）。
渗透压摩尔浓度 取本品充分摇匀后，依法检查（通则0632），渗透压摩尔浓度比应为0.9～1.2。
其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。
【含量测定】 取本品数支，充分摇匀后，并入同一具塞试管中，再充分摇匀，用内容量移液管精密量取5ml，置100ml量瓶中，加甲醇适量，振摇使醋酸氢化可的松溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl，照醋酸氢化可的松含量测定项下的方法测定，即得。
【类别】 同醋酸氢化可的松。
【规格】（1）3ml：15mg （2）5ml：25mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。