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浓氯化钠注射液

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    【药品名称】
    通用名称:浓氯化钠注射液
    英文名称:ConcentratcdSodiUmChloy.PIrljection
    商品名称:浓氯化钠注射液
    【成份】本品主要成份为氯化钠辅料:注射用水
    【性状】本品为无色的澄明液体;味咸。
    【适应症】
    各种原因所致的水中毒及严重的低钠血症,本品能迅速提高细胞外液的渗透压,从而使细胞内液的水份移向细胞外,在增加细胞外液容量的同时,可提高细胞内液的渗透压。
    【功能主治】各种原因所致的水中毒及严重的低钠血症,本品能迅速提高细胞外液的渗透压,从而使细胞内液的水份移向细胞外,在增加细胞外液容量的同时,可提高细胞内液的渗透压。
    【规格】10ml:1g
    【包装】玻璃安瓿,5支/盒。
    【用法用量】
    严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速同升,可致脑细胞损伤。一般认为,当血钠低于20mmol/L时,治疗使血钠上升速度在每小时0.5mmol/L,不得超过每小时1.5mmol/L。当血钠低于120mmol/L或出现中枢神经系统症状时,可给3%-5%氯化钠注射液缓慢滴注。一般要求在6小时内将血钠浓度提高至120mmol/L以上。补钠量(mmol)=[142-实际血钠浓度(mmol/L)]×体重(kg)×0.2。待血钠回升至120-125mmol/L,以上,可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。
    【不良反应】
    (1)输液过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难。(2)不适当地给与高渗氯化钠可致高钠血症,甚至出现急性左心衰竭。
    【禁忌】下列情况禁用:①水肿性疾病,如肾病综合征、肝硬化腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿硬特发性水肿等;②急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者;③高血压、低血钾症;④高渗或等渗性失水。
    【注意事项】
    根据临床需要检查,血清中钠、钾、氯浓度;血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能及血压和心肺功能。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠高血压综合征禁用。
    【儿童用药】补液量和速度应严格控制。
    【老人用药】补液量和速度应严格控制。
    【药物相互作用】
    未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药物过量】可致高钠血症和低钾血症,并能引起碳酸氢盐丢失。
    【药理】氯化钠是一种电解质补充药物。钠和氯是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135-145mmol/L,占血浆阳离子的92%,总渗透压的90%,故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98-106mmol/L。人体中钠、氯离子主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节,维持体液容量和渗透压的稳定。
    【执行标准】中国药典2010年版二部
    【药代动力学】
    氯化钠静脉注射后直接进入血液循环,在体内广泛分布,但主要存在于细胞外液。钠离子、氯离子均可被肾小球滤过,并部分被肾远曲小管重吸收。由肾脏随尿排泄,仅少部分从汗排出。
    【ATC分类】B05B
    【医保类别】甲
    【编码】HD005464
    【贮藏】密闭保存。

本品为氯化钠的高渗灭菌水溶液。含氯化钠(NaCl)应为9.50%~10.50%(g/ml)。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】本品显钠盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
【检查】pH值 应为4.5~7.0(通则0631)。
重金属 取本品10.0ml,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之一。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1g氯化钠中含内毒素的量应小于25EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【含量测定】精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀;精密量取10ml,置锥形瓶中,加水40ml、2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。
【类别】同氯化钠。
【规格】(1)10ml:1g (2)100ml:10g
【贮藏】密闭保存。

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