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- 【药品名称】
通用名称:注射用绒促性素
英文名称:ChorionicGonadotrophinforInjection
商品名称:注射用绒促性素
【成份】本品主要成份为绒促性素,加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。绒促性素为孕妇尿中提取的绒毛膜促性腺激素。辅料名称:右旋糖酐,甘露醇,注射用水。
【性状】本品为白色的冻干块状物或粉末。
【适应症】
青春期前隐睾症的诊断和治疗。垂体功能低下所致的男性不育,可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者,还应辅以睾酮治疗。垂体促性腺激素不足所致的女性无排卵性不孕症,常在氯米芬治疗无效后,联合应用本品与尿促性素合用以促进排卵。用于体外受精以获取多个卵母细胞,需与尿促性素联合应用。女性黄体功能不全的治疗。功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产,习惯性流产。
【功能主治】青春期前隐睾症的诊断和治疗。垂体功能低下所致的男性不育,可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者,还应辅以睾酮治疗。垂体促性腺激素不足所致的女性无排卵性不孕症,常在氯米芬治疗无效后,联合应用本品与尿促性素合用以促进排卵。用于体外受精以获取多个卵母细胞,需与尿促性素联合应用。女性黄体功能不全的治疗。功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产,习惯性流产。
【规格】1000单位
【包装】2毫升管制瓶,每盒10瓶。
【用法用量】
成人用量:男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下,肌内注射1000~4000单位,每周2~3次,持续数周至数月。为促发精子生成,治疗需持续6个月或更长。若精子数少于500万/ml,应合并应用尿促性素12个月左右。促排卵,为女性无排卵性不孕或体外受精.于尿促性寨末次给药后一天或氯米芬末次给药后5-7天肌内注射一次5000~10000单位,连续治疗3~6周期,如无效应停药。黄体功能不全,于经期15~17天排卵之日起隔日注射一次1500单位,连用5次,可根据患者的反应作调整。妊娠后,须维持原剂量直至7~10孕周。功能性子宫出血,1000~3000单位肌内注射。习惯性流产、妊娠先兆流产1000~5000单位肌内注射。小儿用量:发育性迟缓者睾丸功能测定,肌内注射2000单位,每日一次,连续3日。青春期前隐睾症,肌注1000~5000单位,每周2~3次,出现良好效应后即停用。总注射次数不多于10次。
【不良反应】
用于促排卵时,较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大.伴轻度胃胀,胃痛、盆腔痛,一般可在2-3周内消退,少见者为严重的卵巢过度刺激综合征,由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔.腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症,如血容量降低,电解质紊乱、血液浓缩,腹腔出血.血栓形成等。临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛,消化不良、浮肿,尿量减少、恶心、呕吐或腹泻,气促、下肢肿胀等。往往发生在排卵后7―10天或治疗结束后.反应严重可危及生命。用于治疗隐睾症时偶可发生男性性早熟.表现为痤疮,阴茎和睾丸增大,阴毛生长增多、身高生长过快。较少见的不良反应有:乳房肿大、头痛、易激动.精神抑郁,易疲劳。偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹。用本品促排卵可增加多胎率或新生儿发育不成熟、早产等。
【禁忌】怀疑有垂体增生或肿痛瘤,前列腺癌或其他与雄激素有关的肿痛瘤患者禁用(有促进作用)。性早熟者,诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤,卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎,对性腺刺激激素有过敏史患者均禁用。
【注意事项】
有下列情况应慎用:前列腺肥大、哮喘,癫痫、心脏病、偏头痛、肾功能损害等。发现卵巢过度刺激综合征及卵巢肿大.胸水,腹水等合并症时应停药或征求医生意见。使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性。使用中询问不良反应和定期进行有关的临床检查。对妊娠试验可出现伪阳性,应在用药后10天后进行检查。高血压患者慎用。本品应用前临时配制。
【孕妇及哺乳期妇女用药】应慎用。
【儿童用药】应注意可能引起性早熟,骨端早期闭锁。
【老人用药】老年患者应考虑潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性,并由于生理机能低下而减量。
【药物相互作用】
与脑垂体促性腺激素合并用药时(如HMG),可能使不良反应增加,应慎用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理】本品为促性腺激素药。对女性能促进和维持黄体功能,使黄体合成孕激素。可促进卵泡生成和成熟,并可模拟生理性的促黄体生成亲的高峰而促发排卵。对男性能使垂体功能不足者的睾丸产生雄激素,促使睾丸下降和男性第二性征的发育。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【药代动力学】
T1/2为双相,分别为11和23小时,血药浓度达峰时约为12小时.120小时后降至稳定的低浓度,给药32~36小时内发生排卵。24小时内10~12%的原形经肾随尿排出。
【ATC分类】G03G
【医保类别】甲
【编码】HD010089
【贮藏】密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。