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胰酶肠溶片

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    【药品名称】
    通用名称:胰酶肠溶片
    【适应症】
    用于消化不良。
    【功能主治】用于消化不良。
    【规格】0.5克
    【用法用量】
    口服。成人一次1片,一日3次,餐前整片吞服。
    【注意事项】
    1.必须整片吞服,不得碾碎或溶解后服用。2.儿童用量请咨询医师或药师。3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。4.本品性状发生改变时禁止使用。5.请将本品放在儿童不能接触的地方。6.儿童必须在成人监护下使用。7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    1.本品不宜与酸性药物同服。2.本品与等量碳酸氢钠同服,可增加疗效。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【药理】本品是三种酶的混合物,即胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶。在中性或弱碱性条件下活性较强。胰蛋白酶能使蛋白质转化为蛋白胨,胰淀粉酶能使淀粉转化为糖,胰脂肪酶则能使脂肪分解为甘油及脂肪酸,从而促进消化、促进食欲。
    【ATC分类】A09A
    【医保类别】乙
    【编码】HD009280

本品按胰酶的标示量计算,每lg含胰蛋白酶活力不得少于540单位,胰淀粉酶活力不得少于6300单位,胰脂肪酶活力不得少于3400单位。
【性状】本品为肠溶片,除去肠溶衣后,显白色至淡黄色。
【检查】微生物限度 取本品,照胰酶项下的方法检查,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【效价测定】胰蛋白酶取本品5片(0.3g规格)或3片(0.5g规格),除去肠溶衣,研细,加冷至5℃以下效价测定项下的氯化钙溶液适量,研磨均匀,移至200ml量瓶中,用上述氯化钙溶液稀释至刻度,摇匀;精密量取适量,用冷至5℃以下的效价测定项下的硼酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约含胰蛋白酶0.12单位的溶液,照胰酶项下的方法测定。
胰淀粉酶 取本品5片(0.3g规格)或3片(0.5g规格), 除去肠溶衣,研细,加冷至5℃以下效价测定项下的磷酸盐缓冲液适量,研磨均匀,再加上述磷酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约含胰淀粉酶10~12单位的溶液,照胰酶项下的方法测定。
胰脂肪酶 取本品5片(0.3g规格)或3片(0.5g规格), 除去肠溶衣,研细,加冷至5℃以下效价测定项下的三羟甲基氨基甲烷缓冲液,研磨均匀,再加上述缓冲液溶解并定量稀释制成每1ml中约含胰脂肪酶8~16单位的溶液,照胰酶项下的方法测定。
【类别】同胰酶。
【规格】(1)0.3g (2)0.5g
【贮藏】遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

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