【药品名称】
通用名称：小儿敷脐止泻散
【适应症】
温中散寒，止泻。主治小儿中寒、腹泻、腹痛。
【功能主治】温中散寒，止泻。主治小儿中寒、腹泻、腹痛。
【规格】每袋装0.3克
【用法用量】
外用，贴敷肚脐。一次1袋，一日1次。
【禁忌】脐部皮肤破损及有炎症者，大便有脓血者忌用。
【注意事项】
1.本药为外用贴剂，不可内服。2.敷药期间忌食生冷油腻。3.用药期间腹泻增多，伴有呕吐者及时上医院诊治。4.对薄膜贴剂皮肤过敏及患儿哭闹瘙痒者不宜使用。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.儿童必须在成人监护下使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【ATC分类】A07X
【编码】ZF012562
【处方】黑胡椒300g
【制法】取黑胡椒，粉碎成最细粉，过筛，即得。
【性状】本品为暗灰色的粉末；气芳香。
【鉴别】取本品0. 5g，加无水乙醇5ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黑胡椒对照药材0. 5g，同法制成对照药材溶液。再取胡椒碱对照品，置棕色量瓶中，加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯一丙酮（5：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】装量取本品10袋，分别称定每袋的重量，倾出内容物，再分别称定包装袋的重量，计算。每袋装量不得少于标示量。
其他应符合散剂项下有关的各项规定（通则0115）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（77：23）为流动相；检测波长为343nm。理论板数按胡椒碱峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备取胡椒碱对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加无水乙醇制成每1ml含80 p，g的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品0. 1g，精密称定，置50ml棕色量瓶中，加无水乙醇约40ml，超声处理（功率300W，频率40kHz） 30分钟，放冷，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含黑胡椒以胡椒碱C17H19NO3）计，不得少于30．0mg。
【功能与主治】温中散寒，止泻。用于小儿中寒、腹泻、腹痛。
【用法与用量】外用，贴敷肚脐。一次1袋，一日1次。
【注意】脐部皮肤破损及有炎症者，大便有脓血者忌用；敷药期间忌食生冷油腻。
【规格】每袋装0. 3g
【贮藏】密封。