吡罗昔康软膏

【药品名称】
通用名称：吡罗昔康软膏
商品名称：吡罗昔康软膏
【成份】吡罗昔康
【性状】本品为淡黄色软膏。
【适应症】
主要用类风湿性关节炎、骨关节炎的症状缓解。
【功能主治】主要用类风湿性关节炎、骨关节炎的症状缓解。
【规格】20g：0.2g
【包装】药用塑料软管装，20g/支，1支/盒。
【用法用量】
涂于患部皮肤或关节表面皮肤，用手按揉药膏，使软膏透入皮内至表面光洁为度。一日1～2次，一次1g～2g或据患部面积大小酌情增减，可遵医嘱。
【不良反应】
少部分患者出现局部瘙痒或皮疹，可酌情减量或停药2～3天自然恢复
【禁忌】本品和其他非甾体类抗炎药过敏者禁用。对丙二醇过敏者禁用。
【注意事项】
如果局部刺激反应产生，应停止使用，必要的话，予以适当治疗。仅用于完整皮肤，不可用于皮肤破损处。勿与眼睛及粘膜接触。仅供外用，切勿入口
【孕妇及哺乳期妇女用药】全身用药有抑制分娩，造成难产等不良反应，但局部应用，无充分研究资料；非甾体类抗炎药已知能引起婴儿动脉导管的闭合，初期研究显示，口服吡罗昔康后母乳中的浓度约为母体血浆中浓度的1%，基于安全性尚未建立，故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。
【儿童用药】对儿童用药剂量和适应症尚未建立，故不推荐使用
【老人用药】无可靠参考文献，请遵医嘱。
【药物相互作用】
无可靠参考文献，请遵医嘱。
【药物过量】无可靠参考文献，请遵医嘱。
【药理】非甾体类抗炎药，具有镇痛、抗炎及解热作用。本品可通过抑制环氧酶使组织局部前列腺素的合成减少及抑制白细胞趋化性和溶酶体的释放,从而发挥较强的镇痛抗炎作用，同时本品还可抑制软骨中的粘多糖酶和胶原酶活性，减轻了软骨的破坏，减轻炎症反应。治疗关节时的镇痛、消肿等疗效与消炎痛、阿司匹林、萘普生相似。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【药代动力学】
据文献报道，本品外用制剂小量药物可进入血液循环，与口服制剂相比，透皮给药的人体相对生物利用度约为口服制剂的10%左右。吸收后进入体循环的药物，其半衰期为40小时，66%自肾脏排泄，33%自粪便排泄，其中原形物＜5%。
【ATC分类】M01A
【编码】HD001197
【贮藏】密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存

本品含吡罗昔康（C₁₅H₁₃N₃O₄S）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为淡黄色软膏。
【鉴别】（1）取本品适量（约相当于吡罗昔康40mg），加三饧淄10ml，在70°C水浴上加热使融化，置冰浴中冷却后，滤过，滤液加三饣铁试液1滴，即显玫瑰红色。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在243nm与334nm的波长处有最大吸收。
【检恕坑Ψ合软{剂项下有关的各项规定（通则0109）。
【含量测定】取本品适量（约相当于吡罗昔康10mg），精密称定，置100ml烧杯中，加0.1mol/L盐酸甲醇溶液30ml，在70°C水浴上搅拌，提取10分钟，置冰浴中冷却，使基质凝固，滤过，滤液置100ml量瓶中，残渣再依法处理2次，合并提取液，用0.1mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在334nm的波长处测定吸光度，按C₁₅H₁₃N₃O₄S的吸收系数（）为856计算，即得。
【类别】同吡罗昔康。
【规格】（1）10g：0.1g （2）20g：0.2g
【贮藏】密闭，在阴凉处保存。