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硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液

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    【药品名称】
    通用名称:硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液
    英文名称:SalbutamolSulfateNebulesInhalationSolution
    商品名称:达芬科闯
    【成份】硫酸沙丁胺醇
    【性状】本品为无色的澄清液体。
    【适应症】
    严重的支气管哮喘(哮喘持续状态)。对常规疗法治疗无效的慢性支气管痉挛。
    【功能主治】严重的支气管哮喘(哮喘持续状态)。对常规疗法治疗无效的慢性支气管痉挛。
    【规格】20ml:0.1g(以沙丁胺醇计)。
    【包装】塑料瓶装,20ml/瓶,1瓶/盒。
    【用法用量】
    本品只可在医生指导下,采用呼吸器或适当的驱动式喷雾器给药,切不可注射或口服。间歇性用法:间歇性治疗每日重复4次,应从低剂量开始。成人:0.5(1.0毫升(2.5(5.0mg),以注射用生理盐水稀释至2.0或2.5毫升,喷雾可维持约10分钟;部分成人可能需要10mg的较高剂量,可不经稀释,将2.0毫升(10mg)本品直接置入喷雾装置中,雾化吸入,直至支气管得到扩张为止,通常约需要3(5分钟。儿童:一岁半到十二岁以下儿童的常用剂量为0.5毫升(2.5毫克沙丁胺醇)以注射用生理盐水稀释到2.0或2.5毫升,部分儿童可能需要增至5毫克,由于有可能发生短暂的低氧血症,可考虑辅以氧气治疗。连续性治疗:将本品以注射用生理盐水稀释成每毫升含50μg-100μg沙丁胺醇的溶液,雾化吸入的通常给药速率为1mg/小时,最高可增至2mg/小时。
    【不良反应】
    雾化吸入本品可产生下列不良反应:肌肉震颤(通常表现为手颤),头晕,头痛,不安,失眠,心动过速,低钾血症,口、咽剌激感。罕见下列不良反应:肌肉痉挛,过敏反应(血管性水肿、皮疹、支气管痉挛、低血压)。
    【禁忌】对本品成分及其它肾上腺素受体激动药过敏者禁用。
    【注意事项】
    下列情况应慎用:伴有心血管疾患(冠状动脉供血不足、心律不齐、高血压)、甲状腺机能亢进、糖尿病及惊厥患者。若使用一般剂量无效时,应咨询医生,不能随意增加药物剂量或使用次数。反复过量使用可导致支气管痉挛,如有发生应立即停药,更改治疗方案。长期使用本品时,可能产生耐受性。使用过程中应注意监控血清钾的水平。本品应在医院内,由医生指导使用。增加使用吸入的β2-受体激动剂可能是哮喘恶化的征象,若出现此情况,可能需要重新评估对病人的治疗.法,应考虑合用糖皮质激素治疗。过量吸入本药会有不良反应,因此吸入的剂量使用次数须遵医嘱。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳妇女慎用。
    【药物相互作用】
    避免同时使用其它肾上腺素受体激动药。正在服用单胺氧化酶抑制药或三环类抗抑郁药患者慎用,因会增强本品的心血管系统的作用。不宜同时服用肾上腺素受体阻滞药,如心得安等。
    【药物过量】在连续用药过程中,如出现药物过量的征象,应立即停药。可用具有心肌选择性的(-受体阻断药为解毒药,但用于有支气管痉挛的病人时应谨慎。
    【药理】本品为选择性的β2-肾上腺素受体激动剂,其作用机制是通过对β肾上腺素能受体的作用剌激细胞内的腺苷酸环化酶,提高环磷腺苷水平,使支气管平滑肌松驰,并抑制速发性超敏反应细胞(特别是肥大细胞)的介质释放。大多数严格控制的临床试验表明,沙丁胺醇对呼吸道的作用(松弛支气管平滑肌)强于剂量相当的异丙肾上腺素,而对心血管的影响较少。
    【毒理】动物试验表明,本品静脉注射,可部分地穿过小鼠的血脑屏障。小型猪、鼠类和犬同时服用β受体激动剂和甲基黄嘌呤,可产生心率不齐和猝死(组织学检查可见心肌坏死)。但这些发现的临床意义尚不清楚。遗传毒性:本品Ames试验、人外周淋巴细胞基因突变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:一般生殖毒性试验结果表明,大鼠灌服本品剂量达50mg/kg(按体表面积折算,约相当于临床最大推荐日口服剂量的15倍)时未见对生育力有损伤。本品对小鼠有致畸性,CD-1小鼠在致畸敏感期皮下注射本品0.025、0.25和2.5mg/kg(按体表面积折算,约相当于临床最大推荐日口服剂量的3/1000、3/100和3/10倍),唇裂发生率分别为0、4.5%(5/111)和9.3%(10/108),阳性对照药异丙肾上腺素2.5mg/kg(按体表面积折算,约相当于临床最大推荐日口服剂量的3/10倍)组的唇裂发生率为30.5%(22/72)。StrideDutch兔经口给予本品50mg/kg(按体表面积折算,约相当于临床最大推荐日口服剂量的25倍),颅裂发生率为37%(7/19)。尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料,只有当其潜
    【ATC分类】R03A
    【医保类别】甲
    【编码】HD004526
    【贮藏】遮光、密闭保存。

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