【药品名称】
通用名称：朴沉化郁丸
【适应症】
疏肝解郁，开胃消食。用于肝气郁滞、肝胃不和所致的胃脘刺痛、胸腹胀满、恶心呕吐、停食停水、气滞闷郁。
【功能主治】疏肝解郁，开胃消食。用于肝气郁滞、肝胃不和所致的胃脘刺痛、胸腹胀满、恶心呕吐、停食停水、气滞闷郁。
【规格】每丸重9克
【用法用量】
口服。一次1丸，一日2次。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意事项】
1.忌食生冷油腻不易消化食物。2.不适用于小儿、年老体弱者及平素身体虚弱，主要表现为身倦乏力、气短嗜卧、动则作喘。3.不适用于脾胃阴虚，主要表现为口干、舌红少津、大便干。4.不宜久服，服药三天无效者，应立即停药并到医院就诊。5.哺乳期妇女慎用。6.不适用于肾阴虚，头晕高血压病人。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【ATC分类】A03A;A05
【编码】ZF008251
【处方】
醋香附150g 醋延胡索35g 麸炒枳壳50g 檀香35g
木香35g 片姜黄15g 柴胡35g 姜厚朴75g
丁香35g 沉香35g 高良姜25g 醋青皮35g
陈皮100g 甘草35g 豆蔻35g 醋莪术25g
砂仁35g 肉桂15g
【制法】以上十八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜160～180g制成大蜜丸，即得。
【性状】本品为棕色至棕褐色的大蜜丸；味甜、微苦。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：分泌细胞类圆形，内含淡黄棕色至红棕色分泌物（醋香附）。厚壁组织碎片绿黄色，细胞类多角形或略延长，壁稍弯曲，有的连珠状增厚，纹孔细密（醋延胡索）。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物，直径8～25μm（柴胡）。石细胞分枝状，壁厚，层纹明显（厚朴）。淀粉粒棒槌形，长24～44μm或更长，脐点点状、短缝状或三叉状（高良姜）。石细胞类方形或类圆形，直径32～88μm，壁一面菲薄（肉桂）。
（2）取本品1丸，剪碎，加硅藻土3g，研匀，加乙醚30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液挥干溶剂，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取a-香附酮对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品，加甲醇制成每 1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4～6μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-甲酸（85：15：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品1丸，剪碎，加硅藻土3g，研匀，加氨溶液（浓氨试液l→10）10ml，再加三氯甲烷40ml，加热回流30分钟，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材0.5g，加氨溶液（l→10）1ml，再加入三氯甲烷10ml，超声处理20分钟，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4～8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（15：8：2：0.2）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置碘缸中约3分钟后取出，挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（73：27）为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，精密称定，分别加甲醇制成每1ml各含20μg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品适量，剪碎，取2g，精密称定，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流45分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各l0μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含厚朴以厚朴酚（C18H18O2）与和厚朴酚（C18H18O2）的总量计，不得少于5.6mg。
【功能与主治】疏肝解郁，开胃消食。用于肝气郁滞、肝胃不和所致的胃脘刺痛、胸腹胀满、恶心呕吐、停食停水、气滞闷郁。
【用法与用量】口服。一次1丸，一日2次。
【注R】孕妇慎用。
【规格】每丸重9g
【贮藏】密封。