【药品名称】
通用名称：北豆根胶囊
【适应症】
清热解毒，止咳，祛痰。用于咽喉肿痛，扁桃体炎，慢性支气管炎。
【功能主治】清热解毒，止咳，祛痰。用于咽喉肿痛，扁桃体炎，慢性支气管炎。
【规格】每粒含总生物碱30毫克
【用法用量】
口服。一次2粒，一日3次。
【注意事项】
1.忌辛辣、鱼腥食物。2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。3.凡风寒咽痛症见恶寒、无汗者不宜使用，脾胃虚寒者慎用。4.急性咽炎服药3天后、慢性咽炎服药7天后症状无改善或出现其他症状，应去医院就诊。5.急性扁桃体炎用药3天后症状无改善，或出现其他如高热、扁桃体周围炎等症状，应去医院就诊。6.急性化脓性扁桃体炎，因症情较重，应去医院就诊。7.按照用法用量服用，儿童应在医师指导下服用。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【ATC分类】R02A;R05F
【编码】ZF000594
【处方】北豆根提取物120g（相当于总生物碱30g）
【制法】将北豆根提取物与适量淀粉制颗粒，于60℃干燥，加硬脂酸镁适量，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】本品为硬胶囊，内容物为灰棕色至黑棕色的颗粒及粉末；味苦。
【鉴别】取本品内容物适量（约相当于总生物碱30mg），加乙酸乙酯15ml及浓氨试液0.5ml，振摇提取10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取北豆根对照药材0.5g，加乙酸乙酯15ml及浓氨试液0.5ml，加热回流30分钟，滤过，自'滤液蒸干'起，同法制成对照药材溶液。再取蝙蝠葛碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含8mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（9：1：0.05）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
【含量测定】总生物碱取装量差异项下的本品内容物，研细，取适量（约相当于总生物碱80mg），精密称定，置具塞锥形瓶中，加乙酸乙酯25ml，振摇30分钟，滤过，用乙酸乙酯10ml分三次洗涤容器及滤渣，洗液与滤液合并，置水浴上蒸干，残渣用无水乙醇10ml溶解，精密加入硫酸滴定液（0.01mol/L）25ml与甲基红指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）滴定，即得。每1ml硫酸滴定液（0.01mol/L）相当于6.248mg蝙蝠葛碱（C38H44N2O6）。
本品含总生物碱以蝙蝠葛碱（C38H44N2O6）计，应为标示量的90.0%～110.0%。
蝙蝠葛碱 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05%三乙胺溶液（45：55）为流动相；检测波长为284nm。理论板数按蝙蝠葛碱峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取蝙蝠葛碱对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含蝙蝠葛碱0.13mg的溶液，即得（临用前配制，避光保存）。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约50mg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率140W，频率42kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含蝙蝠葛碱（C38H44N2O6）不得少于12.0mg。
【功能与主治】清热解毒，止咳，祛痰。用于咽喉肿痛，扁桃体炎，慢性支气管炎。
【用法与用置】口服。一次2粒，一日3次。
【规格】每粒含总生物碱30mg
【贮藏】密封。