【药品名称】
通用名称：苯唑西林钠胶囊
英文名称：
拼音名称：Benzuoxilinna Jiaonang
【性状】本品为白色粉末或结晶性粉末，易溶于水。应密封在干燥处保存。
【适应症】用于抗青霉素葡萄球菌引起的肺炎和皮肤、软组织感染等。
【不良反应】主要为胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹胀、腹泻、食欲不振等。尚可见药疹、药物热等过敏反应。个别发生血清氨基转移酶升高，停药后症状消失。大剂量应用可出现神经系统反应，如抽蓄、痉挛、神志不清、头痛等。偶见中性粒细胞减少症或粒细胞缺乏症，对特异体质者可致出血倾向。急性间质性肾炎伴肾功能衰竭也有报告。少数可发生白色念珠菌继发感染。
【禁忌】有青霉素类药物过敏史者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】
1.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。2.对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏，有青霉素过敏性休克史者约5%～7%可能存在对头孢菌素类药物交叉过敏。3.有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病及肝病患者应慎用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】目前缺乏本品对孕妇影响的充分研究，所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁中分泌，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
【儿童用药】新生儿尤其早产儿应慎用。
【药物相互作用】1.丙磺舒可减少苯唑西林的肾小管分泌，延长本品的血清半衰期。2.阿司匹林、磺胺药可减少本品在胃肠道中的吸收，并可抑制本品对血清蛋白的结合，提高本品的游离血药浓度。
【药物过量】药物过量主要表现是中枢神经系统不良反应，应及时停药并予对症、支持治疗。血液透析不能清除苯唑西林。
【贮藏】密闭，在干燥处保存。
【有效期】18个月
本品含苯唑西林钠按苯唑西林(C19H19N3O5S)计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】水分 取本品的内容物，照水分测定法(通则0832第一法1)测定，含水分不得过6.0%。
溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)，以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含苯唑西林13μg的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)，在225nm的波长处测定吸光度；另精密称取苯唑西林对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含13μg的溶液，同法测定。计算每粒的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。
有关物质 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含苯唑西林1mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；照苯唑西林钠项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，杂质B，与杂质B2峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)；杂质D峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)；氯唑西林峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍(0.8%)；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。
其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于苯唑西林0.25g)，置250ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照苯唑西林钠项下的方法测定，即得。
【类别】同苯唑西林钠。
【规格】0.25g(按C19H19N3O5S计)
【贮藏】密闭，在干燥处保存。