氙[133Xe]注射液

【药品名称】
通用名称：氙[133Xe]注射液
汉语拼音：Xin [133Xe] Zhusheye
英文名称：Xenon[133Xe] Injection
【成份】本品系氙[133Xe]溶于生理盐水中。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】
主要用于脑局部血流量测定及肺通气显像等。
【功能主治】主要用于脑局部血流量测定及肺通气显像等。
【规格】1ml：37～740MBq
【用法用量】
1．肺功能检查及器官血流测定：静脉注射18.5-37MBq(0.5-1mCi)；2．肺γ闪烁照相：静脉注射111-370MBq(3-10mCi)；3．脑局部血流量测定：颈内动脉注射37-111MBq(1-3mCi)。4．儿童用量酌减。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【儿童用药】慎用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药代动力学】
133Xe为惰性气体，化学性质不活泼，在血浆及水中溶解度很低。它不与血中蛋白等物质结合，不参与代谢。由于其脂溶性，细胞膜对133Xe不起屏障作用，它可以自由穿过、扩散，均匀分布在肺、脑等组织中。静脉注射后迅速通过肺部，由肺泡中排出。颈动脉内注入后它能够自由通过血脑屏障扩散至脑组织内，然后再通过血脑屏障自由返回至血液循环中。主要用于脑局部血流量测定及肺通气显像等。①脑局部血测量测定，颈动脉内注入它能自由通过血脑屏障扩散至脑组织内，然后再通过血脑屏障自由返回至血液循环中；②肺通气显像，自肘静脉以弹丸式注入后，弹丸迅速由上腔静脉进入右心，继之进入肺，氙自毛细血管床逸出至肺泡内，并随呼气排出体外。
【编码】HD016557
【贮藏】在暂时不使用的情况下，置适宜的屏蔽容器内，密闭保存，容器表面辐射水平应符合规定。

本品为含有氙[¹³³Xe]气的氯化钠注射液。氙[¹³³Xe] 的包装容器是一种多剂量注射器，从这种注射器中可以在不产生自由空间的情况下（即没有气相存在），以恒定的放射性浓度取出氙[¹³³Xe]注射液。每支多剂量注射器中氙[¹³³Xe]的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的80.0%～130.0%。
【性状】本品为无色澄明液体。
【鉴别】取本品适量，照γ谱仪法（通则 1401）测定，其主要光子的能量：γ射线为0.08MeV，X射线为0.030～0.036MeV。
【检查】pH值 应为4.0～7.0（通则 1401）。
无菌 取本品，依法检查（通则 1101），应符合规定。
【放射性浓度】取本品，照放射性活度（浓度）测定法（通则 1401）测定。每1ml的放射性活度应不低于37MBq。
【类别】放射性诊断用药。
【规格】1ml：37～740MBq
【贮藏】在暂时不使用的情况下，置适宜的屏蔽容器内，密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。