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注射用辅酶A

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    【药品名称】
    通用名称:注射用辅酶A
    英文名称:CoenzymeAforInjection
    商品名称:注射用辅酶A
    【成份】本品主要成份为辅酶A。辅料为:葡萄糖酸钙、右旋糖酐40、甘露醇、亚硫酸氢钠。
    【性状】本品为白色或类白色的冻干块状或粉状物。
    【适应症】
    辅酶类。用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗。
    【功能主治】辅酶类。用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗。
    【规格】100单位200单位
    【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶一注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞抗生素瓶用铝塑组合盖;每盒10瓶。
    【用法用量】
    静脉滴注,一次50-200单位,一日50- 400单位,临用前用5%葡萄糖注射液500ml溶解后静脉滴注。肌内注射,一次500-200单位,一日50-400单位,临用前用氯化钠注射液2ml溶解后注射。
    【不良反应】
    尚不明确。
    【禁忌】急性心肌梗死病人禁用。对本品过敏者禁用。
    【注意事项】
    溶解后,如遇变色、结晶、浑浊、异物应禁用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确
    【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【老人用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药物相互作用】
    与三磷酸腺苷、细胞色素C等合用,效果更好。
    【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药理】体内乙酰化反应的辅酶。参与体内乙酰化反应,对糖、脂肪和蛋白质的代谢起着重要的作用,如三羧酸循环、肝糖原积存、乙酰胆碱合成、降低胆固醇量、调节血脂含量及合成甾体物质等,均与本品有密切关系。
    【执行标准】卫生部药品标准二部第六册(生化药品第一分册)
    【药代动力学】
    未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【ATC分类】L03A
    【医保类别】乙
    【编码】HD009795
    【贮藏】密封,遮光,在阴凉处(不超过20℃)保存。



        拼音名:Zhusheyong Fumei A
        英文名:Coenzyme A for Injection
        书页号:E6-133
        
      本品为辅酶A加适宜赋形剂的无菌冻干品。含辅酶A应为标示量的85.0%以上。

        【性状】 本品为白色或类白色的冻干块状或粉状物。

        【检查】 酸度 取本品5支,每支加水2ml溶解后,合并,混匀,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~7.0。
      干燥失重 取本品0.2g,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过7.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。
      热原 取本品,加注射用水制成每1ml中含5单位的溶液,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。
      无菌 取本品2支,分别加注射用水适量溶解后,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ H),应符合规定。
      其他 除装量差异不检查外,应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。

        【效价测定】 取本品3支,分别加水适量,制成每1ml中含200单位的溶液,照辅酶A项下的方法测定。每支的效价均应符合规定,如有1支不符合规定,另取3支复试,均应符合规定。

        【作用与用途】 同辅酶A。

        【用法与用量】 静脉滴注 一次50~200单位,一日50~400单位,临用前用5%葡萄糖注射液500ml溶解后滴注。
      肌内注射 一次50~200单位 一日50~400单位,临用前用氯化钠注射液2ml溶解后注射。

        【规格】 (1)50单位 (2)100单位 (3)200单位

        【贮藏】 密封,遮光,在阴凉处保存。有效期3年。



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