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鸦胆子油口服乳液

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    【药品名称】
    通用名称:鸦胆子油口服乳液
    汉语拼音:Yadanziyou Koufuruye
    【成份】鸦胆子油 豆磷脂
    【性状】本品为乳白色均匀乳状液体;味微苦。
    【功能主治】抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
    【规格】(1)10ml(2)20ml(3)250ml
    【用法用量】口服,一次20ml,一日2~3次,30天为一个疗程。
    【注意事项】
    本品无明显毒付使用,但少数患者偶有油腻感,恶心,厌食等消化道不适的反应;如有分层应停止使用。
    【贮藏】室温下存放,防冻。
    【执行标准】WS3-B-3646-98



        拼音名:Yadanziyou Koufuruye
        英文名:
        书页号:Z19-144
        标准编号:WS3-B-3646-98

        【处方】鸦胆子油      100ml    豆磷脂      15g

        【制法】以上二味,取豆磷脂与水混合,转入到高速组织捣碎机内(8000转/分),搅拌三次,每次3分钟,使其分散均匀,加入温热的鸦胆子油,搅拌9分钟,使其成为初乳液,并加水使成1000ml,再转入到高压乳匀机内,匀化1~2次,使其均匀后,灌封,灭菌,包装,即得。

        【性状】本品为乳白色均匀乳状液体;味微苦。

        【鉴别】取本品0.2ml,加无水乙醇至10ml,照分光光度法(附录Ⅴ A)测定,在270±1nm处有最大吸收。

        【检查】 pH值 应为4.0~6.0(附录Ⅶ G)。
      装量检查 按最低装量检查法检查,应符合规定(附录Ⅻ C)。

        【总酸量测定】精密称取本品约5g,加中性乙醇10ml(临用前加酚酞指示液1.0ml,用氢氧化钠滴定液0.1mol/L滴至微显粉红色)精密加入乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)25ml,于水浴中回流60分钟,放冷,用中性乙醇10ml冲洗冷凝器,合并溶液,加酚酞指示液2~3滴,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定至粉红色消失,同时做空白试验校正,按下式计算,即得。
                 282.5         (B-A)×―――             1000    总酸量%=――――――― ×100%             G 式中 A:供试品消耗盐酸液(0.5mol/L)的ml数。
        B:空白试验消耗盐酸液(0.5mol/L)的ml数。
        G:供试品的重量(g)。
      本品含总酸量以油酸(C18H34O2)计算,应为9.0~12.0(g/g)。

        【功能与主治】抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。

        【用法与用量】口服,一次20ml,一日2~3次,30天为一个疗程。

        【注意】本品无明显毒付使用,但少数患者偶有油腻感,恶心,厌食等消化道不适的反应;如有分层应停止使用。

        【规格】(1)10ml  (2)20ml    (3)250ml

        【贮藏】室温下存放,防冻。



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