当前位置:首页>说明书 >抗肿瘤药 > 抗肿瘤药>正文

盐酸酚苄明注射液

  • 说明书
  • 药典
  • 价格及厂家
    【药品名称】
    通用名称:盐酸酚苄明注射液
    汉语拼音:Ynsun Fenbinmin Zhusheye
    英文名称:Phenoxybenzamine Hydrochloride Injection
    【成份】本品主要成份为:盐酸酚苯明。其化学名称为:N-(1-甲基-2-苯氧乙基)-N-(2-氯乙基)苯甲胺盐酸盐。结构式:(参见盐酸酚苯明胶囊)分子式:C18H22ClNO?HCl分子量:340.29
    【性状】本品为无色澄明液体。
    【适应症】
    (1)嗜铬细胞瘤的治疗、诊断和术前准备。(2)周围血管痉挛性疾病、休克。(3)前列腺增生引起的尿潴留。
    【功能主治】(1)嗜铬细胞瘤的治疗、诊断和术前准备。(2)周围血管痉挛性疾病、休克。(3)前列腺增生引起的尿潴留。
    【规格】1ml:10mg
    【用法用量】
    本品局部刺激性强,不作皮下或肌内给药,可采用静脉用药。静脉注射:每日0.5~1mg/kg;静脉滴注:0.5~1mg/kg,加入5%葡萄糖液200~500ml中静滴(2小时滴完),一日总量不宜超过2mg/kg,用于心力衰竭和休克。嗜铬细胞瘤术前应用3天,必要时麻醉诱导时给药一次。
    【不良反应】
    常见体位性低血压、鼻塞、口干、瞳孔缩小、反射性心跳加快和胃肠刺激。少见神志模糊、倦怠、头痛、阳痿、嗜睡,偶可引起心绞痛和心肌梗死。
    【禁忌】(1)低血压。(2)心绞痛、心肌梗死。(3)对本品过敏者。
    【注意事项】
    (1)可有直立性低血压、心动过速、瞳孔缩小、鼻塞、口干等。(2)脑供血不足时使用本品需注意血压下降,可能加重脑缺血。(3)代偿性心力衰竭者使用本品降低血压可引起反射性心跳加快,导致心功能失代偿。(4)冠心病患者用本品可因反射性心跳加速而致心绞痛。(5)肾功能不全时用本品,可因降压和肾缺血而导致肾功能进一步损害。(6)上呼吸道感染时用本品可因鼻塞而加重症状。(7)用药期间需定时测血压;有血容量不足时不宜使用。(8)开始治疗嗜铬细胞瘤时,建议定时测定尿儿茶酚胺及其代谢物,以决定用药量。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对妊娠的影响尚未作充分研究,对孕妇只有非常必要时才能使用本品。尚不知本品是否经乳汁分泌,然而很多药物能够经乳汁分泌,因此哺乳期妇女要选择停药或者停止哺乳。
    【儿童用药】本品在小儿应用未经充分研究。
    【老人用药】尚不明确。但老年人对其降压作用敏感,易发生低温。肾功能较差,应用本品时需慎重。
    【药物相互作用】
    (1)与拟交感胺类合用,升压效应减弱或消失。(2)与胍乙啶合用,易发生体位性低血压。(3)与二氮嗪合用时拮抗后者抑制胰岛素释放的作用。(4)本品可阻断左旋去甲肾上腺素引起的体温过高,亦可阻断利血平引起的体温过低症。
    【药物过量】药物过量时出现体位性低血压、头晕、疲劳、心动过速、呕吐、嗜睡或休克,应立即停药,同时给予抗休克治疗。轻者置患者于头低脚高卧位,恢复脑供氧,绑腿和腹带加压有助于减轻患者的低血压反应和缩短药物反应时间;严重的低血压反应,需静脉输注去甲肾上腺素重酒石酸盐,拮抗盐酸酚苄明的?受体阻滞作用。酚苄明过量时,不能使用肾上腺素。
    【药代动力学】
    静脉注射本品后1小时作用达高峰,消除半衰期(T1/2)约为24小时。由于本品与?受体结合牢固,排泄缓慢,故静脉用药作用可持续3~4天。每日给药一次,其效应累计可长达一周。本品在肝内代谢,多数药物24小时内从肾及胆汁排出,少量在体内保留数天。静脉输注12小时后约排出50%。
    【ATC分类】C04A
    【编码】HD008101
    【贮藏】遮光,密闭保存。

本品为盐酸酚苄明的灭菌水溶液。含盐酸酚苄明(C18H22ClNO?HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】取本品1ml,加0.01mol/L盐酸溶液20ml,用三氯甲烷振摇提取,提取液加用酸处理的三氯甲烷(取三氯甲烷,用0.01mol/L盐酸溶液振摇洗涤,分离后,加无水硫酸钠脱水,取上清液蒸馏)稀释成每1ml中约含盐酸酚苄明0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在272nm与279nm的波长处有最大吸收。
【检查】pH值 应为1.3~3.0(通则0631)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【含量测定】精密量取本品10ml,置水浴上蒸干,在105℃干燥30分钟,放冷,加冰醋酸10ml与醋酸汞试液5ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L)相当于17.02mg的C18H22ClNO?HCl。
【类别】同盐酸酚苄明。
【规格】1ml:10mg
【贮藏】遮光,密闭保存。

友情链接