- 说明书
- 药典
- 价格及厂家
- 【药品名称】
通用名称：注射用丝裂霉素
英文名称：MitomycinforInjection
商品名称：注射用丝裂霉素
【成份】丝裂霉素，辅料：氯化钠
【性状】青紫色粉末或灰紫色冻干粉末；遇光不稳定。
【适应症】
胃癌、肺癌、乳腺癌，也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔内积液。
【功能主治】胃癌、肺癌、乳腺癌，也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔内积液。
【规格】10mg
【包装】抗生素玻璃瓶、纸盒，1瓶/盒。
【用法用量】
静脉注射：每次6-8mg，以氯化钠注射液溶解后静脉注射，每周一次。也可10-20mg一次，每6-8周重复治疗。动脉注射：剂量与静脉注射同。腔内注射：每次6-8mg。联合化疗： FAM(氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素)主要用于胃肠道肿瘤。
【不良反应】
骨髓抑制是最严重的毒性，可致白细胞及血小板减少，白细胞减少常发生于用药后28-42日，一般在42-56日恢复。恶心、呕吐发生于给药后1-2小时，呕吐在3-4小时内停止，而恶心可持续2-3日。对局部组织有较强的刺激性，若药液漏出血管外，可引起局部疼痛、坏死和溃疡。少见的副作用有间质性肺炎、不可逆的肾功能衰竭等。心脏：本品与阿霉素同时应用可增加心脏毒性，建议阿霉素总量限制在按体表面积450mg/m2以下。
【禁忌】水痘或带状疱疹患者禁用。用药期间禁用活病毒疫苗接种和避免口服脊髓灰质炎疫苗。孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
丝裂霉素应在有经验的肿瘤化疗医师指导下使用。用药期间应密切随访血常规及血小板、血尿素氮、肌酐。在应用丝裂霉素后数月仍应随访血常规及肾功能，特别是接受总量大于60mg的患者，易发生溶血性贫血。长期应用抑制卵巢及睾丸功能，造成闭经和精子缺乏。本品局部刺激严重，若药液漏出血管外，可致局部红肿疼痛，以致坏死溃疡。丝裂霉素一般经静脉给药，也可经动脉注射或腔内注射给药，但不可作肌肉或皮下注射。应避免注射于静脉外，如静脉注射时有烧灼感或刺痛，应立即停止注射。由于丝裂霉素有延迟性及累积性骨髓抑制，一般较大剂量应用时两疗程之间间隔应超过6周。静注时药液漏至血管外应立即停止注射，以1%普鲁卡因注射液局封。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在动物实验中有致癌及致畸性，在妊娠初期的3个月应避免应用本品，哺乳期不应用丝裂霉素。
【儿童用药】尚不明确。
【老人用药】老年患者常有肾功能损害，丝裂霉素应慎用。
【药物相互作用】
丝裂霉素与阿霉素同时应用可增加心脏毒性，建议阿霉素的总量限制在按体表面积450mg/m2以下。
【药物过量】尚不明确。
【药理】本品为细胞周期非特异性药物。丝裂霉素对肿瘤细胞的G1期、特别是晚G1期及早S期最敏感，在组织中经酶活化后，它的作用似双功能或三功能烷化剂，可与DNA发生交叉联结，抑制DNA合成，对RNA及蛋白合成也有一定的抑制作用。大鼠皮下注射200μg/kg，在60日以内引起死亡，组织学上在肝脏、肾脏及骨髓发现有淤血现象。妊娠10-14日的小鼠，单次静脉注射给药2.0-10.0mg/kg，发现生存胎仔有明显的发育障碍。7.5mg/kg的给药群，有腭裂、尾短小、小颌症、欠趾症等畸形。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【药代动力学】
本品主要在肝脏中生物转化，不能通过血脑屏障。T1/2分别为5-10分钟及50分钟，主要通过肾脏排泄。
【ATC分类】L01D
【医保类别】甲
【编码】HD010118
【贮藏】遮光，密闭保存。