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吲哚美辛软膏

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    【药品名称】
    通用名称:吲哚美辛软膏
    英文名称:IndometacineOintment
    商品名称:吲哚美辛软膏
    【成份】吲哚美辛。
    【性状】本品为淡黄色软膏。
    【适应症】
    用于肩周炎、肱骨外髁炎、腱鞘炎、关节炎、风湿或类风湿关节炎、闭合性软组织挫伤、增生性关节炎、关节扭伤、末梢神经炎及颈椎综合征的上肢疼痛等。
    【功能主治】用于肩周炎、肱骨外髁炎、腱鞘炎、关节炎、风湿或类风湿关节炎、闭合性软组织挫伤、增生性关节炎、关节扭伤、末梢神经炎及颈椎综合征的上肢疼痛等。
    【规格】1%
    【包装】铝管包装,10克/支。
    【用法用量】
    外用。根据症状和部位一次用1.5~2克涂于痛处,一日用药2~3次,涂药处加用热敷效果更好。
    【不良反应】
    当涂搽次数过多时,可出现皮肤轻度瘙痒,脱屑,但停药后不久即自行消失。
    【禁忌】对吲哚美辛有过敏史者禁用。肾功能不全者禁用。皮肤破损处禁用。服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者禁用。重度心力衰竭患者禁用。禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
    【注意事项】
    眼及粘膜处不要使用。本品镇痛系对症治疗,不是病因治疗。皮肤患处感染时,不宜使用。慢性疼痛可考虑与理疗同时使用,以提高疗效,长期应用应注意副作用。避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用;心功能不全的患者11.. NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens John son综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项试验,且无可靠参考文献。
    【儿童用药】未进行该项试验,且无可靠参考文献。
    【老人用药】未进行该项试验,且无可靠参考文献。
    【药物相互作用】
    未进行该项试验,且无可靠参考文献。
    【药物过量】未进行该项试验,且无可靠参考文献。
    【药理】非甾体抗炎药物,具有抗炎、解热及镇痛作用。作用机制为通过对环氧化酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成,抑制炎性反应,包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。
    【执行标准】国家药品标准WS-10001-(HD-0196)-2002
    【药代动力学】
    吲哚美辛经皮肤进入皮下组织,先在角质潴留,进一步往皮下组织及肌肉渗透产生作用。
    【ATC分类】M02A
    【编码】HD009426
    【贮藏】遮光,在阴凉处(不超过20℃)保存。

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