【药品名称】
通用名称：奥沙普秦
英文名称：Oxaprozin Tablets
拼音名称：
【成份】本品主要成分是奥沙普秦
【性状】本品为肠溶片，除去肠衣后显白色或类白色。
【适应症】本品适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肩周炎、颈肩腕综合症、痛风及外伤和手术后消炎、镇痛等。
【规格】0.2g。
【用法用量】口服，一日一次，一次2片。根据年龄和症状可适当增减，一日极量3片。
【不良反应】恶心、胃不适、腹胀、纳差、口渴等胃肠道症状及头晕、困倦等中枢神经系统症状，也可出现一过性肝功能异常。
【禁忌】消化道溃疡患者，严重肝肾疾病患者，对本品过敏者，血液病患者，小儿以及妊娠期、哺乳期妇女。
【注意事项】
1．作为抗炎、镇痛、解热药，应对症使用。
2．长期服用发现异常时，应采取减量或停药等适当措施。
3．注意高龄患者的副作用。
4．当与口服抗凝剂并用时应慎重。
【药理毒理】本品具有抗炎、镇痛、解热作用。它是一种抑制环氧化酶，进而抑制前列腺素生物合成的抑制剂。对消化道损伤作用轻微，而且药效具有持久性。
【贮藏】遮光、密封保存。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】本品主要成分是奥沙普秦
本品为4，5-二苯基f唑-2-丙酸。按干燥品计算，含C18H15NO3不得少于98.5%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭或稍有特异臭。
本品在N，N'-二甲基甲酰胺或二氧六环中易溶，在三氯甲烷中溶解，在无水乙醇中略溶，在乙醚中微溶，在水中几乎不溶；在冰醋酸中溶解。
熔点 本品的熔点（通则0612）为161～165℃。
【鉴别】（1）取本品，加乙醇制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在222nm与286nm的波长处有最大吸收。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
【检查】酸度 取本品1g，加水20ml，充分振摇，加热至沸，放冷，滤过，滤液加酚酞指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定，消耗的氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）不得过0.5ml。
有关物质 避光操作。取本品，加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，作为供试品溶液；精密置取供试品溶液适量，用乙腈定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（用磷酸调节pH值为2.5）（50：50）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按奥沙普秦峰计算不低于2000。精密量取对照溶液与供试品溶液各20μl分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则 0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加无水乙醇（对酚酞显中性）25ml，振摇使溶解，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于29.33mg的C18H15NO3。
【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】（1）奥沙普秦肠溶片 （2）奥沙普秦肠溶胶囊