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- 【药品名称】
通用名称：风痛安胶囊
汉语拼音：Fengtong'an Jiaonang
【成份】防己、通草、桂枝、姜黄、石膏、薏苡仁、木瓜、海桐皮、忍冬藤、黄柏、滑石粉、连翘。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄棕色的粉末，味苦。
【功能主治】清热利湿，活血通络。用于急、慢性风湿性关节炎，慢性风湿性关节炎活动期。
【处方】 防己 250g 通草 167g
桂枝 125g 姜黄 167g
石膏 500g 薏苡仁 333g
木瓜 250g 海桐皮 167g
忍冬藤 333g 黄柏 250g
滑石粉 250g 连翘 333g
【制法】 以上十二味，取滑石粉167g与其余防己等十一味加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，加入余的滑石粉，混合，干燥，粉碎，过筛，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为硬胶囊，内容物为黄色至黄棕色的颗粒或粉末；味苦。
【鉴别】 （1） 取本品内容物3g，加乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加1%盐酸溶液15ml使溶解，用浓氨试液调节pH值至9，用三氯甲烷提取两次，每次10ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取粉防己碱对照品和盐酸小檗碱对照品，分别加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（50：10：0.5）为展开剂，展开，取出晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再喷以稀碘化铋钾试液，供试品色谱中，在与粉防己碱对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2） 取本品内容物3g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取姜黄对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。再取姜黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（96：4：0.7）为展开剂，展开，取出，晾干，供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3） 取本品内容物3g，加石油醚（60～90℃）20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加石油醚（60～90℃）1ml使溶解，作为供试品溶液。另取薏苡仁对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-醋酸（10：3：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4） 取连翘对照药材1g，加水煎煮1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照药材和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.2%二乙胺溶液（70：30）为流动相；检测波长为281nm。理论板数按防己诺林碱峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取粉防己碱和防己诺林碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml分别含粉防己碱0.1mg、防己诺林碱0.05mg的混合溶液，作为对照品溶液。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1.5g，精密称定，置索氏提取器中，加浓氨试液3ml使湿润，加三氯甲烷适量，回流提取至无色，三氯甲烷液蒸干，残渣加无水乙醇使溶解，并转移至25ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含防己以粉防己碱（C38H42N2O6）和防己诺林碱（C37H40N2O6）的总量计，不得少于1.2mg。
【功能与主治】 清热利湿，活血通络。用于湿热阻络所致的痹病，症见关节红肿热痛、肌肉酸楚；风湿性关节炎见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次 3～5 粒，一日 3次。
【注意】 孕妇、体弱年迈及脾胃虚寒者慎用。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
桂枝 125g 姜黄 167g
石膏 500g 薏苡仁 333g
木瓜 250g 海桐皮 167g
忍冬藤 333g 黄柏 250g
滑石粉 250g 连翘 333g
【制法】 以上十二味，取滑石粉167g与其余防己等十一味加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，加入余的滑石粉，混合，干燥，粉碎，过筛，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为硬胶囊，内容物为黄色至黄棕色的颗粒或粉末；味苦。
【鉴别】 （1） 取本品内容物3g，加乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加1%盐酸溶液15ml使溶解，用浓氨试液调节pH值至9，用三氯甲烷提取两次，每次10ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取粉防己碱对照品和盐酸小檗碱对照品，分别加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（50：10：0.5）为展开剂，展开，取出晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再喷以稀碘化铋钾试液，供试品色谱中，在与粉防己碱对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2） 取本品内容物3g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取姜黄对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。再取姜黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（96：4：0.7）为展开剂，展开，取出，晾干，供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3） 取本品内容物3g，加石油醚（60～90℃）20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加石油醚（60～90℃）1ml使溶解，作为供试品溶液。另取薏苡仁对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-醋酸（10：3：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4） 取连翘对照药材1g，加水煎煮1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照药材和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.2%二乙胺溶液（70：30）为流动相；检测波长为281nm。理论板数按防己诺林碱峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取粉防己碱和防己诺林碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml分别含粉防己碱0.1mg、防己诺林碱0.05mg的混合溶液，作为对照品溶液。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1.5g，精密称定，置索氏提取器中，加浓氨试液3ml使湿润，加三氯甲烷适量，回流提取至无色，三氯甲烷液蒸干，残渣加无水乙醇使溶解，并转移至25ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含防己以粉防己碱（C38H42N2O6）和防己诺林碱（C37H40N2O6）的总量计，不得少于1.2mg。
【功能与主治】 清热利湿，活血通络。用于湿热阻络所致的痹病，症见关节红肿热痛、肌肉酸楚；风湿性关节炎见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次 3～5 粒，一日 3次。
【注意】 孕妇、体弱年迈及脾胃虚寒者慎用。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。