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风痛宁片

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    【药品名称】
    通用名称:风痛宁片
    汉语拼音:Fengtongning Pian
    【成份】制川乌 制草乌 羌活 独活 附子 乳香 没药 当归 川牛膝 木瓜 麻黄 桂枝 娱蚣 川芎 马钱子粉
    【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后,显浅褐色;气香、味苦。
    【功能主治】祛风燥湿,散寒活血,舒筋止痛。用于风湿性关节炎和类风湿性关节炎。
    【规格】每片重0.338(相当于原药材0.448)
    【用法用量】口服,一次3片,一日3次,温开水送服。
    【注意事项】
    严重心脏病、高血压、肝、肾疾病及孕妇忌服,小儿及体弱者遵医嘱。
    【贮藏】密闭,防潮。
    【执行标准】WS3-B-3162-98



        拼音名:Fengtongning Pian
        书页号:Z17-47
        标准编号:WS3-B-3162-98

        【处方】制川乌 42g 制草乌 42g 羌活   32g
          独活  32g 附子(制) 6g 乳香(制) 15g
          没药(制)15g 当归  32g 川牛膝  32g
          木瓜  25g 麻黄  20g 桂枝   20g
          娱蚣  50g 川芎  25g 马钱子粉 50g

        【制法】以上十五味,除马钱子粉外,取当归、川牛膝、木瓜、麻黄、桂枝、川芎,加水煎煮二次,每次3小时,合并煎液,静置沉淀,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30~1.33的稠膏;其余制川乌等八味,粉碎成细粉,过筛,与上述稠膏、马钱子粉合并,加入15%馅糖拌匀,制成颗粒,干燥,加辅料适量,压制成1000片,包糖衣,即得。

        【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后,显浅褐色;气香、味苦。

        【鉴别】取本品置显微镜下观察:非腺毛多见,单细胞,多碎断纵裂,直径25~60μm,壁强木化;毛的基部较膨大,似石细胞样,直径约至70μm,壁极厚,纹孔纵裂缝状,胞腔分校,底面观里不规则形,垂周壁弯曲、毛的体部倒向一边,淡黄色,圆柱形,顶端钝圆,壁有5~15μm纵向脊状增厚,呈粗细不一的裂片束或单个裂片,似纤维。

        【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。

        【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的士的宁对照品13mg,置100ml量瓶中,加硫酸液(0.5mol/L)使溶解并稀释至刻度,摇匀。精密吸取25ml,置50ml量瓶中加硫酸液(0.5mol/L)稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含士的宁65μg)。
      标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.0,1.5,3.0,4.5,6.0,7.5ml,分别置25ml量瓶中加硫酸液(0.5mol/L)液稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅴ A),在255nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
      测定法 取本品10片,除去糖衣,研细,取3g,精密称定,置100ml碘量瓶内,加氨水0.3ml湿润,精密加氯仿20ml,密塞,精密称定,冷浸24小时[或超声处理,功率350W,频率33kHz(KC/S)40分钟],称量,用氯仿补足损失的重量,充分振摇,滤过。弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,置分液漏斗中,用硫酸液(0.5mol/L)15、10、10ml提取3次,合并提取液,用浓氨试液调至弱碱性,再以氯仿提取3次,每次20ml,合并氯仿液,置水浴中蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,摇匀,作为供试品溶液,另取士的宁对照品加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B薄层扫描法),吸取对照品溶液5μl供试品溶液100μl,点于硅胶GF254薄层板上,使成2.5cm长的条带,以甲苯―丙酮―乙醇―浓氨试液(8:6:0.5:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下定位,刮下士的宁部位的硅胶及与士的宁部位面积相同的空白硅胶,分别置层析柱中(内径1cm),以硫酸液(0.5mol/L)洗脱置25ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀。于255nm波长处测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中士的宁的重量   (μg)计算,即得。
      本品含士的宁(C21H22N2O2)应为0.080~0.135%(g/g)。

        【功能与主治】祛风燥湿,散寒活血,舒筋止痛。用于风湿性关节炎和类风湿性关节炎。

        【用法与用量】口服,一次3片,一日3次,温开水送服。

        【注意】严重心脏病、高血压、肝、肾疾病及孕妇忌服,小儿及体弱者遵医嘱。

        【规格】每片重0.338(相当于原药材0.448)

        【贮藏】密闭,防潮。
       注:马钱子的炮制及含量测定方法 按一九九五年版药典马钱子项下的各项规定进行。含量以士的宁计算,不得少于1.2%,按1.2%计算投料.


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