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养心定悸口服液

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    【药品名称】
    通用名称:养心定悸口服液
    汉语拼音:yang xin ding ji kou fu ye
    【成份】地黄、麦冬、红参、阿胶、甘草。
    【功能主治】养血益气。用于气虚血少,心悸气短,盗汗失眠,咽干舌燥,大便干结。
    【规格】每支装10毫升
    【用法用量】口服,一次20毫升,一日2次。
    【禁忌】腹胀便溏、食少苔腻者忌用。
    【注意事项】
    1.忌油腻食物。
    2.感冒病人不宜服用。
    3.服用本品同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效。
    4.按照用法用量服用,小儿、孕妇、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。
    5.服药二周或服药期间症状未明显改善,或症状加重者,应立即停药并到医院就诊。
    6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
    7.本品性状发生改变时禁止使用。
    8.儿童必须在成人监护下使用。
    9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
    10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【执行标准】96年新药

    如有问题可与生产企业联系

【处方】 地黄400g 麦冬200g
红参67g 大枣200g
阿胶67g 黑芝麻167g
桂枝100g 生姜100g
炙甘草133g
【制法】 以上九味,红参切段,用温水浸泡6~8小时后,煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液备用;生姜绞汁,滤过,滤液备用;桂枝加水浸泡30分钟,提取挥发油2小时;除阿胶外,其余炙甘草等五味与上述红参、生姜、桂枝的药渣加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液加入上述红参提取液,浓缩至适量;阿胶加水溶化,与上述浓缩液合并,加入生姜汁和桂枝挥发油,混匀,加水调整总量至1000ml,搅匀,灌装,灭菌,即得。
【性状】 本品为深棕色的液体;气香,味甜。
【鉴别】 (1)取本品20ml,加水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,以正丁醇饱和的1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次25ml,弃去洗涤液,再以正丁醇饱和的水30ml洗涤,弃去洗涤液,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rgl对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品20ml,加乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取肉桂酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷-乙醚-冰醋酸(5:5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10ml,加乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水层再用正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材lg,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各0.5μl,分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.10(通则0601)。
pH值 应为4.5~6.5(通则0631)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。
【含量测定】 桂枝 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.3%磷酸溶液(35:65)为流动相;检测波长为285nm。理论板数按肉桂酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取肉桂酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加甲醇40ml,超声处理(功率250W,频率35kHz) 30分钟,取出,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含桂枝以肉桂酸(C9H8O2)计,不得少于40μg。
总氮量 精密量取本品5ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,照氮测定法(通则0704第二法)测定,即得。
本品每1ml含总氮(N)不得少于8.0mg。
【功能与主治】 养血益气,复脉定悸。用于气虚血少,心悸气短,心律不齐,盗汗失眠,咽干舌燥,大便干结。
【用法与用量】 口服。一次20ml,一日2次。
【注意】 腹胀便溏、食少苔腻者忌服。
【规格】 (1)爸ё10ml (2)每支装20ml
【贮藏】 密封。

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