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滋心阴口服液

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    【药品名称】
    通用名称:滋心阴口服液
    汉语拼音:ZixinyinKoufuye
    【成份】麦冬、赤芍、北沙参、三七。
    【性状】本品为红棕色的澄清液体;气微香,味甜、微苦。
    【功能主治】滋养心阴,活血止痛。用于心阴不足,胸痹心痛,心悸,失眠,五心烦热,舌红少苔,脉细数;冠心病、心绞痛见上述证候者。
    【规格】每支装10ml。
    【用法用量】口服,一次10ml,一日3次。
    【不良反应】尚不明确。
    【禁忌】尚不明确。
    【注意事项】
    尚不明确。
    【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
    【有效期】24个月
    【执行标准】中国药典2010年版一部

【处方】
麦冬 赤芍
北沙参 三七
【制法】 以上四味,麦冬、北沙参加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇,静置,滤过,滤液备用;三七粉碎成粗粉,用75%乙醇回流提取三次,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇,备用;药渣加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇,静置,滤过,滤液与上述麦冬、北沙参的滤液合并,回收乙醇,药液备用;赤芍加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,用1%氢氧化钠溶液调节pH值,加明胶溶液适量;使沉淀完全,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇,静置,滤过,滤液再加乙醇,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至适量,与上述各备用药液合并,冷藏24小时,滤过,滤液加入附加剂适量,灌装,即得。
【性状】 本品为红棕色的澄清液体;气微香,味甜、微苦。
【鉴别】 取本品5ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次(20ml,10ml,10ml),合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)5~10℃放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.06(通则0601)。
pH值 应为5.0~7.0(通则0631)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(25:75:0.2)为流动相;检测波长为235nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3600。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,静置1小时以上,取上清液,滤过,精密量取续滤液2ml,加在中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径为1cm,用水10ml预洗)上,以水25ml洗脱,收集洗脱液至25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.4mg。
【功能与主治】 滋养心阴,活血止痛。用于阴虚血瘀所致的胸痹,症见胸闷胸痛、心悸怔忡、五心烦热、夜眠不安、舌红少苔;冠心病心绞痛见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次10ml,一日3次。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封。







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