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葡萄糖酸锌片

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    【药品名称】
    通用名称:葡萄糖酸锌片
    商品名称:葡萄糖酸锌片
    【性状】本品为白色片.
    【适应症】
    补锌药.用于缺锌症补锌。
    【功能主治】补锌药.用于缺锌症补锌。
    【规格】70mg(相当于锌10mg)
    【用法用量】
    口服成人一次174-350mg(相当于锌25-50mg)一日2次。小儿每日每公斤体重7-14mg(相当于锌1-2gmg),分2次服。
    【不良反应】
    有轻度恶心、呕吐、便秘等消化道反应。
    【注意事项】
    本品宜餐后服用以减少胃肠道刺激。应在确诊为缺锌症时使用,如需长期服用,必须在医师指导下使用。对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    本品勿与牛奶同服。本品勿与铝盐、钙盐、碳酸盐、鞣酸等同时使用。本品可降低青霉胺、四环素类药品的作用。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【药理】锌为体内许多酶的重要组成成份,具有促进生长发育、改善味觉等作用。缺乏时,生长停滞、生殖无能、伤口不易愈合、机体衰弱,还可发生结膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹泻、味觉丧失以及神经症状等。锌对儿童生长发育尤为重要。
    【ATC分类】A12C
    【编码】HD005654
    【贮藏】密封.

本品含葡萄糖酸锌(C12H22O14Zn)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品细粉适量(约相当于葡萄糖酸锌1g),加水20ml,微温使葡萄糖酸锌溶解,放冷,滤过,滤液照葡萄糖酸锌项下的鉴别(1)、(3)试验,显相同的结果。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法),以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液2ml(174mg规格)或 5ml(70mg规格)或10ml(35mg规格),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取葡萄糖酸锌对照品约14mg,精密称定,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml、2ml、3ml、4ml、5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在213.9nm的波长处测定。计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸锌0.7g),照葡萄糖酸锌含量测定项下的方法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.78mg的C12H22O14Zn。
【类别】 同葡萄糖酸锌。
【规格】 (1)35mg (2)70mg (3)174mg
【贮藏】 遮光,密封保存。

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