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维生素C颗粒

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    【药品名称】
    通用名称:维生素C颗粒
    汉语拼音:Weishensu C Keli
    英文名称:Vitamin C Granules
    【成份】本品主要成份为:维生素C。结构式:分子式:分子量:
    【性状】本品为黄色可溶性颗粒剂;味甜酸。
    【适应症】
    (1)用于防治坏血病,也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。克山病患者发生心源性休克时,可用大剂量本品治疗。(2)维生素C对慢性铁中毒的治疗有效(促进去铁胺对铁的络合,使铁排出加速)。(3)维生素C对特发性高铁血红蛋白血症的治疗有效。(4)用于治疗肝硬化、急性肝炎和砷、汞、铅、苯等慢性中毒时肝脏的损害。
    【功能主治】(1)用于防治坏血病,也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。克山病患者发生心源性休克时,可用大剂量本品治疗。(2)维生素C对慢性铁中毒的治疗有效(促进去铁胺对铁的络合,使铁排出加速)。(3)维生素C对特发性高铁血红蛋白血症的治疗有效。(4)用于治疗肝硬化、急性肝炎和砷、汞、铅、苯等慢性中毒时肝脏的损害。
    【用法用量】
    口服成人(1)饮食补充:一日50~100mg。(2)慢性透析病人:一日100~200mg。(3)维生素C缺乏:一次100~200mg,一日3次。至少服2周。小儿每日100~300mg,至少服2周。(4)酸化尿:一日口服4~12g,分次服用,每4小时1次。(5)特发性高铁血红蛋白血症:每日300~600mg,分次服用。
    【不良反应】
    (1)长期服用每日2~3g可引起停药后坏血病。(2)长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。(3)大量应用(每日用量1g以上)可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频(每日用量600mg以上时)、恶心呕吐、胃痉挛。
    【注意事项】
    1.对诊断的干扰大量服用将影响以下诊断性试验的结果。(1)大便隐血可致假阳性。(2)能干扰血清乳酸脱氢酶和血清氨基转移酶浓度的自动分析结果。(3)尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性。(4)尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。(5)血清胆红素浓度上升。(6)尿pH下降。2.下列情况应慎用(1)半胱氨酸尿症。(2)痛风。(3)高草酸盐尿症。(4)草酸盐沉积症。(5)尿酸盐性肾结石。(6)糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量)。(7)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(可引起溶血性贫血)。(8)血色病。(9)铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血(可致铁吸收增加)。(10)镰形红细胞贫血(可致溶血危象)。3.本品大量长期服用后,宜逐渐减量停药。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘,可分泌入乳汁。妊娠妇女每日大量摄入本品可能对胎儿有害,但未经动物实验证实。
    【药物相互作用】
    (1)口服大剂量(一日量大于10g)维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。(2)与巴比妥或扑米酮等合用,可促使维生素C的排泄增加。(3)纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。(4)长期或大量应用维生素C时,能干扰双硫仑对乙醇的作用。(5)水杨酸类能增加维生素C的排泄。(6)与左旋多巴合用,可降低左旋多巴的药效。(7)与肝素或华法林并用,可引起凝血酶原时间缩短。
    【药物过量】过量服用可引起不良反应:每日服1~4g,可引起腹泻、皮疹、胃酸增多、胃液反流,有时尚可见泌尿系结石、尿内草酸盐与尿酸盐排出增多、深静脉血栓形成、血管内溶血或凝血等,有时可导致白细胞吞噬能力降低。每日用量超过5g时,可导致溶血,重者可致命。孕妇大剂量用药时,可能产生婴儿坏血病。
    【药代动力学】
    胃肠道吸收,主要在空肠。蛋白结合率低。以腺体组织、白细胞、肝、眼球晶体中含量较高。人体摄入维生素C每日推荐需要量时,体内约贮存1500mg,如每日摄入200mg维生素C时,体内贮量约2500mg。肝内代谢,极少量以原形或代谢产物经肾排泄。当血浆浓度大于14?g/ml时,尿内排出量增多。可经血液透析清除。
    【ATC分类】A11G
    【编码】HD007067
    【贮藏】遮光、密封,在干燥处保存。

本品含维生素C(C6H8O6)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】本品为黄色颗粒;味甜酸。
【鉴别】(1)取本品4g,加水10ml溶解后,照维生素C鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取本品细粉适量(约相当于维生素C 10mg),加水10ml,振摇使维生素C溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取维生素C对照品,加水溶解并稀释制成1ml中约含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-乙醇-水(5:4:1)为展开剂,展开,晾干,立即(1小时内)置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则 0104)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于维生素C 0.2g),加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使维生素C溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。
【类别】同维生素C。
【规格】2g(含维生素C 100mg)
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

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