维生素B6片

【药品名称】
通用名称：维生素B6片
英文名称：VitaminBsub6/subTablets
商品名称：维生素B6片
【成份】本品每片含维生素B610毫克。辅料为淀粉、糊精、蔗糖、磷酸氢钙、枸橼酸、硬脂酸镁。
【性状】本品为白色片。
【适应症】
用于预防和治疗维生素B6缺乏症，如脂溢性皮炎、唇干裂。也可用于减轻妊娠呕吐。
【功能主治】用于预防和治疗维生素B6缺乏症，如脂溢性皮炎、唇干裂。也可用于减轻妊娠呕吐。
【规格】10毫克
【包装】高密度聚乙烯瓶包装，每瓶100片。
【用法用量】
口服。成人，一日1～2片；儿童，一日0.5～1片，连用3周。
【不良反应】
维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性，但长期、过量应用本品可致严重的周围神经炎，出现神经感觉异常、步态不稳、手足麻木。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】
1．必须按推荐剂量服用，不可超量服用，用药3周后应停药。2．孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。3．如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。4．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5．本品性状发生改变时禁止使用。6．请将本品放在儿童不能接触的地方。7．儿童必须在成人监护下使用。8．如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1．小剂量维生素B6（一日5毫克）与左旋多巴台用，可降低后者治疗帕金森病的疗效。但制剂中若含有脱梭酶抑制剂如卡比多巴时，对左旋多巴无影响。2．氯霉素、盐酸肼酞嗪、异烟肼、青霉胺及免疫抑制剂包括糖皮质激素、环磷酰胺、环孢素等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄，甚至可引起贫血或周围神经炎。3.服用雌激素时应增加维生素B6的用量，因为雌激素可使维生素B6在体内的活性降低。4．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理】维生素B6是辅酶的重要组成成份，参与糖、蛋白质、脂肪的正常代谢。并与白细胞，血红蛋白的生成有关。
【执行标准】中国药典2005年版二部。
【ATC分类】A11H
【医保类别】乙
【编码】HD007052
【贮藏】遮光，密封保存。

本品含维生素B₆（C₈H₁₁NO₃・HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】（1）取本品细粉适量（约相当于维生素B₆10mg），加20%醋酸钠溶液5ml，振摇使维生素B₆溶解，滤过，滤液加水使成100ml，照维生素B₆鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）取本品细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显氯化物鉴别（1）的反应（通则 0301）。
【检查】有关物质 取本品细粉适量，加流动相适量，振摇使维生素B₆溶解，用流动相稀释制成每1ml中约含维生素B₆ 1mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照维生素B₆有关物质项下的方法试验，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
含量均匀度 取本品1片，置100ml量瓶中，加流动相适量，超声使维生素B₆溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（通则 0941）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则 0101）。
【含量测定】取本品30片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于维生素B₆0.1g），置100ml量瓶中，加流动相适量，超声使维生素B₆溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照维生素B₆含量测定项下的方法测定，即得。
【类别】同维生素B₆。
【规格】10mg
【贮藏】遮光，密封保存。