维A酸乳膏

【药品名称】
通用名称：维A酸乳膏
英文名称：TretinoinCream
商品名称：维A酸乳膏
【成份】本品每支含维A酸1克。辅料为：丙二醇、单硬脂酸甘油酯、十六十八醇、硬脂酸、液状石蜡、二甲硅油、十二烷基硫酸钠、2，6-二叔丁基对甲苯酚、羟苯乙酯、聚山犁酯80。
【性状】本品为类白色至微黄色的乳膏。
【适应症】
用于寻常痤疮及角化异常性疾病。
【功能主治】用于寻常痤疮及角化异常性疾病。
【规格】0.1%。
【包装】铝管包装，10克/支。
【用法用量】
局部外用。洗净患处后，取适量本品涂于患处，每晚睡前1次
【不良反应】
用药部位可能发生红斑、肿胀，脱屑、结痂、色素增加或减退。偶见不良反应。
【禁忌】对维生素A衍生物过敏者禁用。孕妇禁用。急性或亚急性皮炎、湿疹类皮肤病患者禁用。
【注意事项】
用药部位避免日光照射。儿童慎用。不应大面积使用。不得用于皮肤破溃处。哺乳期妇女在用药期间应停止哺乳，育龄妇女用药期间严禁受孕。避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。用于治疗痤疮，起初数周可暂加剧，仍应继续治疗6周以上才能达到最大疗效。本品可能引起严重刺激或脱屑，不宜用于皮肤皱褶处。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
与光敏感药合用有增加光敏性的危险。与肥皂等清洁剂、含脱屑药制剂（如过氧苯甲酰、雷锁辛、水杨酸、硫磺等）、含乙醇制剂、异维A酸等共用，可加剧皮肤刺激或干燥，因此必须慎用。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理】本品可促进表皮细胞更新，调节表皮细胞增殖和分化，使角质层细胞疏松而容易脱落，有利于去除粉刺，并抑制新的粉刺形成。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部。
【ATC分类】D10A
【医保类别】甲
【编码】HD006993
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存

本品含维A酸（C₂₀H₂₈O₂）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为类白色至微黄色的乳膏。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）取本品适量，加酸性异丙醇溶液（取0.1mol/L盐酸溶液1ml，用异丙醇稀释至1000ml）搅拌均匀，滤过，取滤液，用上述溶剂稀释制成每1ml中约含4μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定，在352nm的波长处有最大吸收。
【检查】异维A酸 避光操作。取含量测定项下的续滤液，作为供试品溶液；另取异维A酸对照品，精密称定，加异丙醇少量使溶解，用甲醇稀释制成每1ml中约含0.5μg的溶液，作为对照品溶液。照维A酸异维A酸项下的方法试验，供试品溶液色谱图中如有与异维A酸保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过维A酸标示量的5.0%。
其他 应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则 0109）。
【含量测定】避光操作。精密称取本品适量（约相当于维A酸1mg），置小烧杯中，加异丙醇10ml，搅匀，用甲醇分次转移至100ml量瓶中，超声10分钟，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照维A酸含量测定项下的色谱条件，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取维A酸对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加异丙醇10ml使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取适 量，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】角质溶解药。
【规格】（1）10g：5mg （2）10g：10mg （3）20g：2Omg
【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。