- 说明书
- 药典
- 价格及厂家
- 【药品名称】
通用名称：盐酸丁咯地尔口服溶液
英文名称：BuflomedilHydrochlorideOralSolution
商品名称：欣智明
【成份】盐酸丁咯地尔
【性状】本品为无色或几乎无色的澄清液体，味甜苦。
【适应症】
周围血管疾病：雷诺综合症、血栓闭塞性脉管炎、间歇性跛行。慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力下降、注意力不集中、定向力障碍等。
【功能主治】周围血管疾病：雷诺综合症、血栓闭塞性脉管炎、间歇性跛行。慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力下降、注意力不集中、定向力障碍等。
【规格】10ml：150mg
【包装】棕色玻璃瓶压盖。
【用法用量】
丁咯地尔使用有一定的危险性，必须考虑患者的肾功能情况使用，并严格遵守下列使用方法。肾功能正常者：每天300-600mg，至少分两次服用。每天最多不可超过600mg。轻度和中度肾功能不全者（30ml/min肌酐清除率80ml/min）：用量必须减半，每次150mg，早晚各一次服用。每天用量不得超过300mg。肾功能检查：使用前应进行肾功能检查，尤其是年龄超过65岁和体重不足50kg的患者。
【不良反应】
常见的不良反应有胃肠不适、头痛、头晕和肢体皮肤刺痛灼热感等。过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。神经系统不良反应为：痉挛、癫痫发作、肌阵挛等。心血管不良反应为：心动过速，低血压，心律不齐，血液循环停止。
【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用。急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用。脑出血及有出血倾向或近期有大量失血者禁用；分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。严重肾功能不全者（肌酐清除率30ml/min）。
【注意事项】
丁咯地尔使用有一定的危险性，不能超过最大用量使用。肝肾功能不全患者慎用本品，必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。由于本品通过肾脏排泄，因此使用前必须检查肌酐清除率，使用中进行定期检查：肾功能正常者至少每年检查1次。肌酐清除率低于正常的患者、65岁以上和体重不足50kg患者至少每年2次。正在服用降压药患者慎用本品。本品可引起头晕、嗜睡等症状，驾驶车辆及操作机械者不宜服用本品。不应与丁咯地尔注射剂同时使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇（尤其是妊娠三个月内孕妇）及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】儿童不宜应用。
【药物过量】在有意或意外过量用药的情况下，迅速（约15分钟）出现神经系统症状（癫痫发作/癫痫持续状态），随后可能会出现心血管症状（窦性心动过速，低血压，严重室性心律失常，传导阻滞，尤其是室性传导阻滞），患者可能迅速发展成昏迷甚至血液循环停止。这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床表现非常相似。患者应紧急送医院急救，按药物过量进行对症抢救治疗，应立刻给予辅助呼吸，并进行神经和心电图监护。
【毒理】本品为肾上腺受体抑制剂，可松驰血管平滑肌，扩张血管，减少血管阻力，并有较弱的钙拮抗作用。另外，本品还有改善红细胞变形性，抑制血小板聚集，改善微循环，增加氧分压的作用。
【药代动力学】
10名健康受试者口服本品300mg后，血药浓度达峰时间（Tmax）平均为1.5小时，血药峰浓度（Cmax）平均为3.84μg/ml，消除半衰期（t1/2β）平均为5.5小时。另据文献报道，健康受试者口服盐酸丁咯地尔150~450mg后48小时内，剂量的12~28%以原形从尿中排泄，13~22%以对位去甲基代谢物的形式从尿中排泄。
【ATC分类】C04A
【编码】HD007975
【贮藏】遮光，密闭保存