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已酮可可碱葡萄糖注射液

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      【药品名称】
      通用名称:已酮可可碱葡萄糖注射液
      英文名称:Pentoxifylline and Glucose Injection
      拼音名称:Yitongkekejian Putaotang Zhusheye
      【成份】己酮可可碱的化学名为3,7-二氢-3,7-二甲基-1-(5-氧化己基)1H-嘌呤-2,6-二酮,其分子式为C13H18N4O3,分子量为278.31。
      【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
      【适应症】1.脑部血循环障碍如暂时性脑缺血发作、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍;
      2.外周血循环障碍性疾病如血栓拴塞性脉管炎、腹部动脉血循环障碍、间歇性跛行或静息痛;
      3.内耳循环障碍如突发性耳聋、老年性耳鸣及耳聋;
      4.眼部血循环障碍。
      【规格】200毫升:已酮可可碱0.1克与葡萄糖10克
      【用法用量】静脉滴注。用时患者应处于平卧位。初次剂量为己酮可可碱100mg,于2-3小时内输入,最大滴速不可超过100mg/小时。根据患者耐受性可每次增加50mg,但每次用药量不可超过200mg,每日1-2次。最大剂量不应超过400mg/24小时。
      【不良反应】头晕、腹胀、腹泻、恶心、呕吐、过敏症状,严重者停药,个别人可能出现振颤、失眠等现象。
      【禁忌】对己酮可可碱过敏者,脑出血患者、广泛视网膜出血者,急性心肌梗塞病人,妊娠期妇女,严重冠状动脉及脑血管硬化伴高血压者,严重的心律失常及糖尿病患者禁用本品。
      【注意事项】
      低血压、血压不稳或肾功能严重失调患者慎用。
      【孕妇及哺乳期妇女用药】1、动物实验中提示长期应用己酮可可碱有增加纤维瘤发生机会,但没有明显致畸性。妊娠妇女是否应用此药应考虑利弊;
      2、己酮可可碱及其代谢产物可由乳汁分泌,哺乳期妇女应暂停用药。
      【儿童用药】儿童不推荐使用。
      【老年用药】老年患者在肝脏代谢减慢,通过肾脏、粪便排泄速率减慢,应酌情减量。
      【药物相互作用】(1)与抗血小板或抗凝血药合用时,凝血时间延长,在应用华法林的病人中合用此药时应当减少剂量;
      (2)与茶碱类药物合用时协同作用,可增加茶碱的药效与毒性反应。因此必须调整茶碱和己酮可可碱的剂量;
      (3)与抗高血压,β受体阻滞剂、洋地黄、利尿剂、抗糖尿病及抗心律失常的药物合用时没有明显的交叉作用发生,但可有轻度加重血压下降,应注意。
      【药物过量】过量反应常在服药后4-5小时出现,主要表现为潮红、血压降低、抽搐、嗜睡甚至昏迷,过量反应时应注意维持血压和补充液体,所有过量患者均可完全恢复。
      【药理毒理】药理作用:
      己酮可可碱及其代谢产物通过降低血液粘度改善血液流变性,确切的作用方式和导致临床症状改善的作用尚需确定。己酮可可碱有剂量依赖性地降低血液粘度、提高红细胞变形性、改善白细胞的血液流变特性的作用,并能抑制嗜中性粒细胞的粘附和激活。对于患有慢性外周动脉血管疾病的病人,本品可增加血流,影响微循环并提高组织的供氧量。
      毒理研究:
      遗传毒性:小鼠体内微核试验(Ames试验)、多种沙门氏菌致突变试验、体外培养哺乳细胞试验(程序外DNA合成试验)结果均为阴性。
      生殖毒性:大鼠和家兔分别经口给予576和264mg/kg(以体重计,分别为人每日最大推荐剂量的24和11倍;以体表面积计,分别为人每日最大推荐剂量的4.2和3.5倍),未发现胎儿畸形。大鼠576mg/kg组,发现再吸收的增加。在怀孕妇女身上尚无充分的和严格对照的研究。怀孕期间,己酮可可碱只有在对胎儿利大于弊时才可使用。己酮可可碱及其代谢物可以分泌到乳汁。由于本品可致大鼠肿瘤发生,在考虑对哺乳期妇女的重要性后,需在停止哺乳或停止用药中做出选择。
      致癌性:大鼠连续18个月给予本品,剂量为450mg/kg(以体重计,约为人每日最大推荐剂量的19倍;以体表面积计,约为人每日最大推荐剂量的3.3倍),然后再以非暴露量给药6个月,己酮可可碱可明显增加雌性鼠的良性乳腺纤维腺瘤的发生。此发现与人使用的相关性尚不明确。在同等剂量下的小鼠长期致癌试验中未见异常。
      【药代动力学】本品不与血浆蛋白结合,主要在肝脏代谢,通过肾脏排泄,其原型药物及代谢物的消除半衰期约为0.5小时和1.5小时。
      【贮藏】遮光,密封保存。
      【有效期】暂定18个月

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