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胆益宁片

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    【药品名称】
    通用名称：胆益宁片
    汉语拼音：Danyining Pian
    【成份】梅根 胆酸钠
    【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显黄褐色，上有白色斑点；味苦、涩。
    【功能主治】疏肝止痛，清热利胆。用于急、慢性胆囊炎、胆道感染、胆囊和胆道结石。
    【规格】每片含胆酸钠0.1g
    【用法用量】口服，一次4～6片，一日3次。
    【贮藏】密封。
    【执行标准】WS3-B-3638-98



        拼音名：Danyining Pian
        英文名：
        书页号：Z19-133
        标准编号：WS3－B－3638－98

        【处方】梅根　　　　　　　2000g　　　胆酸钠　　　　　100g

        【制法】以上二味，取梅根切成碎片，加水浸泡2～3小时，加热煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液于60℃减压浓缩至相对密度约为1.19(80℃)的稠膏，加淀粉适量，制成颗粒，干燥，加入胆酸钠，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。

        【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显黄褐色，上有白色斑点；味苦、涩。

        【鉴别】(1)取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，研磨约5分钟，滤过，取滤液3滴，滴于滤纸上，晾干，置密闭的浓氨溶液缸中薰约3分钟，呈棕黄色斑点，置紫外光灯(365nm)下检视，显黄色荧光。
    　　(2)取本品5片，除去糖衣，研细，加15％氢氧化钠溶液20ml与乙醇0.5ml，加热回流6小时，移置分液漏斗中，滴加稀盐酸使呈酸性，放冷，用乙醚提取2次，第1次30ml，第2次20ml，合并乙醚液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，乙醚液挥干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
    另取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液1μl及对照品溶液2μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以氯仿－乙醚－冰醋酸(4：5：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

        【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

        【功能与主治】疏肝止痛，清热利胆。用于急、慢性胆囊炎、胆道感染、胆囊和胆道结石。

        【用法与用量】口服，一次4～6片，一日3次。

        【规格】每片含胆酸钠0.1g

        【贮藏】密封。
    　　注：梅根　为蔷薇科植物梅 Prunus mume(Sieb.) Sieb. et Zucc.的干燥根。



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