复方硼砂含漱液

【药品名称】
通用名称：复方硼砂含漱液
英文名称：CompoundBoraxSolution
商品名称：复方硼砂含漱液
【成份】本品为复方制剂，每100毫升含硼砂、碳酸氢钠各1.5克，液化酚和甘油各0.3毫升。辅料为：乙二胺四乙酸二钠、纯化水。
【性状】本品为无色带有酚臭的澄明液体。
【适应症】
用于口腔炎、咽炎等的口腔消毒防腐。
【功能主治】用于口腔炎、咽炎等的口腔消毒防腐。
【规格】复方。
【包装】外用液体药用高密度聚乙烯瓶，250毫升/瓶。
【用法用量】
含漱。一次取少量(约10毫升)加5倍量的温开水稀释后含漱，一次含漱5分钟后吐出，一日3-4次。
【不良反应】
尚不明确。
【禁忌】新生儿、婴儿禁用。
【注意事项】
含漱后应吐出，不可咽下。小儿、老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用。本品误服后可引起局部组织腐蚀，吸收后可发生急性中毒，早期症状为呕吐、腹泻、皮疹以及中枢神经系统先兴奋后抑制等症状。一旦发生应立即就医。用时应避免接触眼睛。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
使用本品期间，欲使用其他口腔含漱液，应至少间隔2小时。勿与生物碱的盐、氯化汞、硫酸锌以及其他金属盐并用。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理】本品中硼砂与低浓度液化酚具有消毒防腐作用；甘油除对口腔黏膜具有保护作用外，还能与硼砂、碳酸氢钠发生反应生成甘油硼酸钠，更有利于主药发挥药效。
【执行标准】WS-10001-(HD-0022)-2002
【ATC分类】A01A
【医保类别】甲
【编码】HF001562
【贮藏】密封保存。

本品含苯酚（C₆H₆O）应为0.25%～0.31%（g/ml）。
【处方】
硼砂 15g
碳酸氢钠 15g
液化苯酚[含苯酚不少于88%（g/g），比重为1.065] 3ml
甘油 3ml
乙二胺四醋酸二钠 0.01g
水 适量

制成 1000ml
【性状】 本品为无色至淡红色带有酚臭的澄清液体。
【鉴别】 （1）取本品约3ml，加盐酸数滴，立即发生泡沸。
（2）本品显硼酸盐的鉴别反应（通则0301）。
【检查】 pH值 应为8.0～10.0（通则0631）。
微生物限度 取本品，照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）和控制菌检查法（通则1106）检查。1ml供试品中需氧菌总数不得过100cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。
其他 应符合洗剂项下有关的各项规定（通则0127）。
【含量测定】 精密量取本品10ml，置碘瓶中，加水25ml，精密加入溴滴定液（0.05mol/L）30ml，再加盐酸 5ml，立即密塞，振摇30分钟，静置15分钟后，迅速加碘化钾溶液（1→5）5ml（注意避免溴气逸出），立即密塞，充分振摇后，启塞，用水少许将瓶颈内附着的液体洗入瓶中，加三氯甲烷1ml，摇匀，加淀粉指示液1ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白实验校正。每1ml的溴滴定液（0.05mol/L相当于1.569mg 的C₆H₆O。
【类别】 消毒防腐药。
【贮藏】 密封保存。