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浓甲硝唑含漱液

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    【药品名称】
    通用名称:浓甲硝唑含漱液
    【适应症】
    用于牙龈炎、牙周炎、冠周炎及口腔溃疡。
    【功能主治】用于牙龈炎、牙周炎、冠周炎及口腔溃疡。
    【规格】0.80%
    【用法用量】
    含漱用,一日3次,每次取本品0.5毫升(约10滴)加纯化水或清水50毫升,摇匀后备用,成人每次10毫升,儿童5毫升,含漱2~5分钟后吐弃。
    【不良反应】
    1.偶见过敏反应。2.长期使用可引起味觉改变。
    【禁忌】1.孕妇及哺乳期妇女禁用。2.有活动性中枢神经疾患者禁用。
    【注意事项】
    1.使用5日后,症状未见缓解,应咨询医师。2.用药期间不得饮酒或含酒精的饮料。3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。4.本品性状发生改变时禁止使用。5.请将本品放在儿童不能接触的地方。6.儿童必须在成人监护下使用。7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【药理】本品具有抗厌氧菌作用,作用机制为阻碍细菌代谢,促其死亡。对专性厌氧菌有作用。
    【ATC分类】A01A
    【编码】HD016460



        拼音名:Nong Jiaxiaozuo Hanshuye
        英文名:Metronidazole Concentrated Gargle Solution
        书页号:X11-88 
        标准编号:WS1-(X-164)-97Z
        批准文号:(92)卫药准字X-59号
        
      本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的90.0~110.0%。

        【性状】 本品为淡黄色或黄色澄清液体;臭芳香,味甜,微辛、凉;加水振摇后,有特久泡沫。

        【鉴别】 取本品与甲硝唑对照品适量,分别加乙醇制成每1ml中含4mg的溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录V B),吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-水(70:30:4)为展开剂,展开后晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的荧光强度及位置与对照品溶液的主斑点相同。

        【检查】 pH值 应为6.0~8.5(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)  装量 应符合最低装量检查法(附录X F)的规定。

        【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录V D)测定。
      色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.42%醋酸钠溶液 (8:92)为流动相(必要时配比可适当调整);检测波长为275nm。理论板数按甲硝唑峰计算应不低于3000。甲硝唑峰和糖精钠锋、内标物质峰的分离度应符合要求。
      内标溶液的制备 取乙酰氨基酚约2.5g,加乙醇40ml使溶解,加水稀释成每1ml中约含12.5mg的溶液,作为内标溶液。
      测定法 精密量取本品5ml,置分液漏斗中,精密加入内标溶液2ml,用石油醚提取2次,每次10ml,合并提取液,用20%乙醇洗涤2次,每次2ml,弃去提取液,经石油醚提取后的溶液与洗液合并,置25ml量瓶中,用20%乙醇稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀。取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取甲硝唑对照品,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。

        【作用与用途】 抗厌氧菌药。用于牙龈炎、牙周炎等口腔疾病。

        【用法与用量】 含漱用,一日3次,每次50ml水中加本品0.5ml(约10滴),摇匀后含漱1分钟。

        【规格】 0.8%(g/ml)。

        【贮藏】 密闭,在阴凉处保存。

        【有效期】 2年


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