【药品名称】
通用名称：替硝唑阴道泡腾片
英文名称：TinidazoleVaginalEffervescentTablets
商品名称：替尼津
【性状】本品为微黄色异型片.
【适应症】
用于滴虫性阴道炎。
【功能主治】用于滴虫性阴道炎。
【规格】0.2g
【用法用量】
阴道给药。将本品置于阴道后穹窿部，每晚1片，连用7日为一疗程。
【不良反应】
偶见阴道局部灼热感。
【禁忌】对硝基咪唑类药物（如甲硝唑）过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
应于月经后重复使用一个疗程。无性生活史的女性应在医师指导下使用。使用本品时应避开月经期。用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。给药时应洗净双手或戴指套或手套。肝肾功能不全者慎用。用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。本品仅供阴道给药，切忌口服。使用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。如出现过敏反应、局部疼痛、头痛、头晕等不良反应，应停药就医。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理】本品为抗滴虫和抗厌氧菌药，对滴虫和大多数厌氧菌有抑制或杀灭作用。
【ATC分类】P01A
【医保类别】乙
【编码】HD006712
本品含替硝唑（C8H13N3O4S）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为类白色至微黄色片，表面可有轻微的隐斑。
【鉴别】（1）取本品细粉适量（约相当于替硝唑0.1g），置试管中，小火加热熔融，即发生有刺激性的二氧化硫气体，能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸变成黑色。
（2）取本品细粉适量（约相当于替硝唑0.1g），加硫酸溶液（3→100）5ml使替硝唑溶解，滤过，滤液中加三硝基苯酚试液2ml，即产生黄色沉淀。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】酸度 取本品5片，研细，投入50ml水中，搅拌使替硝唑溶解，依法测定（通则 0631），pH值应为4.0～5.5。
发泡量 取25ml具塞刻度试管（内径约1.5cm）10支，各精密加水2ml，置37℃±1℃水浴中5分钟后，各管中分别投入本品1片，密塞20分钟，观察最大发泡量的体积，平均发泡体积应不少于10ml，且少于6ml的不得超过2片。
融变时限 取本品，照阴道片融变时限检查法（通则 0922）检查，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则 0101）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则 0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.5）-甲醇（80：20）为流动相；检测波长为310nm。理论板数按替硝唑峰计算不低于2000。
测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于替硝唑120mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，振摇使替硝唑溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取替硝唑对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含120μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】同替硝唑。
【规格】0.2g
【贮藏】遮光，密封，阴凉干燥处保存。