甲硝唑阴道泡腾片

【药品名称】
通用名称：甲硝唑阴道泡腾片
英文名称：MetronidazoleVaginalEffervescentTablets
商品名称：甲硝唑阴道泡腾片
【成份】甲硝唑
【性状】本品为类白色片，表面有轻微的隐斑。
【适应症】
用于厌氧菌性阴道病、滴虫性阴道炎及混合感染。
【功能主治】用于厌氧菌性阴道病、滴虫性阴道炎及混合感染。
【规格】0.2克
【包装】铝塑泡罩包装，7片/板，2板/盒。铝塑泡罩包装，7片/板，1板/盒。
【用法用量】
阴道给药，用戴上指套的手指将本品塞入阴道深处，每次1或2片，每晚1次，7天为一个疗程。
【不良反应】
偶见过敏反应
【禁忌】孕妇及哺乳期妇女禁用
【注意事项】
使用7日后症状未缓解，应向医师咨询。无性生活史的女性应在医师指导下使用。使用本品时应避开月经期。给药时应洗净双手或戴指套或手套。用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。本品仅供阴道给药，切忌口服。用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师
【药理】本品具有抗厌氧菌和抗滴虫作用，作用机制是阻碍细菌或滴虫代谢，促进其死亡。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【ATC分类】G01A
【医保类别】甲
【编码】HD003530
【贮藏】遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存

本品含甲硝唑（C₆H₉N₃0₃ ）应为标示量的93.0%～107.0%。
【性状】 本品为白色或类白色片，表面有轻微的隐斑。
【鉴别】 （1）取本品的细粉适量（约相当于甲硝唑10mg），照甲硝唑项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 酸度 取本品5片，研细，置50ml水中，搅拌使甲硝唑溶解，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～5.5。
发泡量 取25ml具塞刻度试管10支（内径约1.5cm）， 各精密加水2ml，置37℃±1℃水浴中5分钟后，各管中分别投人本品1片，密塞20分钟，观察最大发泡量的体积，平均应不少于10.0ml，且少于6.0ml的不得超过2片。
其他 除崩解时限不检查外，应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（20：80）为流动相；检测波长为320nm。理论板数按甲硝唑峰计算不低于2000。
测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于甲硝唑0.25g），置50ml量瓶中，加50%甲醇适量，振摇使甲硝唑溶解，用50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取甲硝唑对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液，同法测定。 按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】 同甲硝唑。
【规格】 0.2g
【贮藏】 遮光，密封，在阴凉干燥处保存。