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甲硝唑氯己定洗剂

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    【药品名称】
    通用名称:甲硝唑氯己定洗剂
    商品名称:甲硝唑氯己定洗剂
    【成份】本品为复方制剂,每毫升含主要成份葡萄糖酸氯己定1.2毫克、甲硝唑0.2毫克。
    【适应症】
    用于细菌、滴虫、霉菌引起的各种阴道炎。
    【功能主治】用于细菌、滴虫、霉菌引起的各种阴道炎。
    【用法用量】
    阴道冲洗。一次50毫升,一日2次,7-10日为一疗程。
    【不良反应】
    偶见过敏反应。
    【注意事项】
    孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。使用本品时应避开月经期。用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。本品仅供阴道给药,切忌口服。用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。灌洗器用前用后必须洗净,并在清洁处保存。禁止与他人合用灌洗器,防止交叉感染。对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【药理】本品为抗菌药。氯己定亦称洗必泰,为广谱杀菌剂;甲硝唑亦称灭滴灵,具有抗厌氧菌、抗滴虫作用。
    【ATC分类】G01A
    【编码】HF002150



        拼音名:JiaXiaozuo Lujiding xiji
        英文名:Metronidazole and Chlorhexidine Lotion
        书页号:x15-59
        标准编号:WS1―(X―217)―98Z
        批准文号:(92)卫药准字X-22(4),(5),(6)号
        
      本品含葡萄糖酸氯己定(C22H30Cl2N10?2C6H12O7)与甲硝唑(C6H9N3O3)均应为标示量的90.0~110.0%

        【处方】 葡萄糖酸氯己定             1.2g
           (取相当量的葡萄糖酸氯己定溶液)
           甲硝唑                 0.2g
           聚山梨酯80                1g
           乙醇                  10ml
           水                   适量
          ---------------------------------------------------
           全量                 1000ml

        【性状】本品为无色或微黄色液体。

        【鉴别】(1)取本品10ml,加1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml,溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。
      (2)取本品10ml,加新制的硫酸亚铁试液5滴,氢氧化钾试液1ml,塞紧试管口,摇匀,在1分钟内,沉淀由绿色变至黄棕色。

        【检查】 pH值 应为5.0~7.0(中国药典1995年版二部附录 Ⅵ H)。
      装量 照最低装量检查法(中国药典1995年版二部附录 Ⅹ F)检查,应符合规定。
      微生物限度 照微生物限度检查法(中国药典1995年版二部附录Ⅺ J)检查,应符合规定。

        【含量测定】葡萄糖酸氯己定 精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,依次加10%溴化十六烷基三甲按溶液4ml,溴溶液(1→1000)4ml,2mol/L氢氧化钠溶液4ml,加水至刻度,摇匀,放置10分钟,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录 Ⅳ B),在475nm的波长处测定吸收度;另精密称取在105℃干燥至恒重的醋酸氯己定对照品适量,加水制成每1ml中含1.0mg的溶液,作为对照品溶液,精密量取对照品溶液2ml,自"置100ml量瓶中'起,依法操作并测定吸收度,按每1g经105℃干燥至恒重的醋酸氯己定相当于1.435g的C22H30Cl2N10.2C6H12O7计算,即得。

      甲硝唑 精密量取本品2ml,置50ml量瓶中加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录 Ⅳ A)在318nm的波长处测定吸收度,按 C6H9N3O3的吸收系数(E1%1cm)为541计算,即得。

        【作用与用途】抗菌消炎药。用于细菌、淋菌、霉菌或滴虫等病原体引起的各种阴道炎。

        【用法与用量】阴道冲洗,一次50ml,一日2次,7~10日为一疗程。

        【规格】(1)50ml   (2)200ml

        【贮藏】遮光,密封保存

        【有效期】2年  注:日用名为复方洗必泰洗液。



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