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炔诺酮滴丸

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    【药品名称】
    通用名称:炔诺酮滴丸
    【适应症】
    用于女性探亲时短效避孕。
    【功能主治】用于女性探亲时短效避孕。
    【规格】每丸3毫克
    【用法用量】
    口服。自同居当晚起,每晚1丸,即使同居不超过10日,也必须连服10日;同居14日,必须连服14日。
    【不良反应】
    1.偶见过敏反应。2.可见胃肠道反应,如食欲缺乏、恶心。也可见头晕、倦怠。3.阴道不规则出血。
    【禁忌】患有心血管疾病、肝肾疾病、糖尿病、哮喘病、癫痫、偏头痛、血栓性疾病、胆囊疾病及精神病患者禁用。
    【注意事项】
    1.本品为探亲避孕药,如同居超过14天,应改用短效口服避孕药;且一年内服用本品不得超过两个周期。2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。4.本品性状发生改变时禁止使用。5.请将本品放在儿童不能接触的地方。6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【药理】本品为孕激素类药物,具有抑制排卵作用。
    【ATC分类】G03D
    【编码】HD006003


本品含炔诺酮(C20H26O2)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为乳白色至淡黄色滴丸。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(60:40)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按炔诺酮峰计算不低于2500,炔诺酮峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取醋酸氢化可的松25mg,置100ml量瓶中,加甲醇5ml,置热水浴中加热使溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 取本品20丸,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于炔诺酮10mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,置热水浴中振摇使炔诺酮溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液与内标溶液各5ml,置同一25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另精密称取炔诺酮对照品约10mg,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声数分钟使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置同一25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
【类别】 同炔诺酮。
【规格】 3mg
【贮藏】 遮光,密封保存。

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