炔孕酮片

【药品名称】
通用名称：炔孕酮片
汉语拼音：Queyunton Pin
英文名称：Ethisterone Tablets
【成份】本品主要成份为：炔孕酮。其化学名称为：17?-羟基-17?-乙炔基-雄甾-4-烯-3-酮。结构式：分子式：C21H28O2分子量：312.45
【性状】本品为白色片。
【适应症】
临床用于功能性子宫出血、月经异常、闭经、痛经等。
【功能主治】临床用于功能性子宫出血、月经异常、闭经、痛经等。
【规格】（1）5mg（2）10mg（3）25mg
【用法用量】
口服：1次10mg，1日3次。舌下含服：1次10-20mg，1日2-3次。
【不良反应】
可有恶心、呕吐、厌食等胃肠道反应及头痛、嗜眠、浮肿、体重增加、肝功能障碍等。
【禁忌】严重心、肝、肾功能不全患者及孕妇禁用。
【注意事项】
出现过敏反应立即停药。心、肝、肾病患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。
【药代动力学】
本品亦易从口腔黏膜吸收，因此舌下含用也有效，合成孕激素在肝内破坏缓慢，作用时间比孕酮长，部分孕激素代谢物可从胆道分泌入肠中，少量由粪便排出。
【ATC分类】G03D
【编码】HD006008
【贮藏】遮光，密封保存。

本品含炔孕酮（C₂₁H₂₈O₂）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 （1）取含量测定项下得到的提取物约10mg，加乙醇1ml溶解后，加硝酸银试液5～6滴，即生成白色沉淀。
（2）取含量测定项下得到的提取物适量，加无水乙醇制成每1ml中含约10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在240nm的波长处有最大吸收，吸光度为0.50～0.54。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于炔孕酮50mg），置分液漏斗中，用石油醚提取4次，弃去石油醚提取液，并将分液漏斗中石油醚除尽，再用三氯甲烷提取4次，每次15ml，合并三氯甲烷提取液，置恒重的容器中，蒸发除去三氯甲烷，至近干燥，残渣于105℃干燥2小时，精密称定，即得供试量中含有C₂₁H₂₈O₂的重量。
【类别】 同炔孕酮。
【规格】 （1）5mg （2）10mg （3）25mg
【贮藏】 遮光，密封保存。