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碱式碳酸铋片

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      【药品名称】
      通用名称:碱式碳酸铋片
      英文名称:
      拼音名称:
      【适应症】用于胃肠功能不全及吸收不良引起的腹泻、腹胀等。也可用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
      【规格】0.3克
      【用法用量】口服。3~5岁儿童,一日1~2片;5岁以上儿童,一日2~3片;成人,一次2~6片;一日3次。饭前服。
      【不良反应】大剂量长期服用可引起便秘。
      【禁忌】
      1.3岁以下儿童禁用。
      2.伴有发热症状的患者禁用。
      【注意事项】
      1.用于腹泻时,一般不超过2天;用于慢性胃炎及胃酸过多时,连续使用不得超过7天,症状未缓解请咨询医师或药师。
      2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
      3.服用本品期间不得服用其他铋制剂,且不宜大剂量长期服用。
      4.由细菌感染引起的腹泻,应在医师指导下结合抗菌药治疗。
      5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
      6.本品性状发生改变时禁止使用。
      7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
      8.儿童必须在成人监护下使用。
      9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
      【药物相互作用】
      1.本品可影响某些微生态制剂如乳酸杆菌、乳酶生等的疗效,不宜同服。
      2.可减少口服地高辛的吸收。
      3.与四环素、土霉素、诺氟沙星、环丙沙星等口服抗菌药合用,可降低抗菌活性,不宜同服。
      4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
      【药理毒理】中和胃酸及收敛药,在胃肠道黏膜起保护性的制酸和收敛作用,此外,本品对幽门螺杆菌也有杀灭作用。同时可与肠腔内异常发酵产生的硫化氢结合,抑制肠蠕动,起到止泻作用。

本品含碱式碳酸铋以铋(Bi)计算,应为标示量的75.0%~85.0%。
【性状】 本品为白色至微黄色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于碱式碳酸铋0.3g),加稀盐酸3ml,即发生泡沸,再加水10ml,滤过,滤液分为二份:一份中加水稀释,即生成白色沉淀,再加硫化钠试液,沉淀变为棕褐色;一份中加10%硫脲溶液1ml,即显深黄色。
(2) 取本品的细粉适量(约相当于碱式碳酸秘50mg),加硝酸1ml溶解后,加水10ml,滤过,取滤液2ml,滴加碘化钾试液,即生成棕黑色沉淀,再加过量的碘化钾试液,沉淀即溶解成黄橙色的溶液。
【检查】 制酸力 取本品细粉适量(约相当于碱式碳酸铋0.30g),精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加入盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,在37℃不断振摇1小时,放冷,加水50ml,加溴酚蓝指示液8滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定剩余的盐酸。每片消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于10ml(0.3g)或17ml(0.5g)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于碱式碳酸铋0.2g),照碱式碳酸铋项下的方法,自'加硝酸溶液(3→10)5ml使溶解'起,依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.005mol/L)相当于10.45mg 的Bi。
【类别】同碱式碳酸铋。
【规格】含碱式碳酸铋 (1)0.3g (2)0.5g
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。


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