【药品名称】
通用名称:二甲硅油片
英文名称:DimethiconeTablets
商品名称:消胀片
【成份】二甲硅油
【适应症】
用于胃肠道胀气。
【功能主治】用于胃肠道胀气。
【规格】25mg*100片
【用法用量】
口服。成人一次2片,一日3-4次,餐前和临睡前服。
【注意事项】
儿童用量请咨询医师或药师。如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理】由于本品表面张力小,能改变气泡表面张力,使其破裂,因此能消除胃肠道中的泡沫,使被泡沫贮留的气体得以排除,从而缓解胀气。
【ATC分类】A02A
【医保类别】乙
【编码】HD002140
本品含二甲硅油应为标示量的90.0%~110.0%;含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3)计算,不得少于标示量的45.0%。
【处方】
二甲硅油 50g
氢氧化铝 80g
葡萄糖 600g
制成 1000片(50mg)
或2000片(25mg)
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 (1)取含量测定项下所得的油状液体,照二甲硅油项下的鉴别试验,显相同的结果。
(2)取本品细粉适量(约相当于氢氧化铝0.5g),加稀盐酸10ml,加热使溶解,滤过,滤液显铝盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】 除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】 二甲硅油取本品20片(50mg规格)或40片(25mg规格),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于二甲硅油0.2g),用三氯甲烷提取8次,每次15ml,合并三氯甲烷液,用G4垂熔漏斗滤过,滤渣与滤器用三氯甲烷洗涤,合并三氯甲烷液,滤液置110℃干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在110℃干燥至恒重,精密称定,即得供试品中含二甲硅油的重量。
氧化铝 精密称取上述细粉适量(约相当于氢氧化铝0.4g),加盐酸与水各10ml,置水浴上加热5分钟使氢氧化铝溶解,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,残渣用水洗涤,洗液并入量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml,照氢氧化铝含量测定项下的方法,自'加氨试液中和至恰析出沉淀'起,依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.549mg的Al2O3。
【类别】 同二甲硅油。
【规格】 (1)25mg (2)50mg
【贮藏】 密封,在干燥处保存。