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硫酸巴龙霉素片

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    【药品名称】
    通用名称:硫酸巴龙霉素片
    汉语拼音:Liusun Blonmeisu Pin
    英文名称:Paromomycin Sulfate Tablets
    【成份】本品主要成份为:硫酸巴龙霉素。其化学名称为:O-2-氨基-2-脱氧-?-D-葡吡喃糖基-(1→4)-O-[O-2,6-二氨基-2,6-二脱氧-?-L-艾吡喃糖基-(1→3)-?-D-核呋喃糖基-(1→5)]-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐。结构式:分子式:C23H45N5O14?nH2SO4分子量:
    【性状】本品为白色或微黄色片,或糖衣片。
    【适应症】
    1.主要用于肠阿米巴病的治疗,对肠外阿米巴病无效。2.可用于肠道隐孢子虫病的治疗。3.亦可用于结肠手术前准备及肝昏迷等。
    【功能主治】1.主要用于肠阿米巴病的治疗,对肠外阿米巴病无效。2.可用于肠道隐孢子虫病的治疗。3.亦可用于结肠手术前准备及肝昏迷等。
    【规格】(1)0.1g(10万单位)(2)0.25g(25万单位)
    【用法用量】
    口服。1.肠阿米巴病成人一次0.5g,一日3次,共7日。儿童一日30mg/kg,分3次服用。2.隐孢子虫病成人一次0.5~0.75g,一日3次。3.结肠手术前准备及肝昏迷患者成人一次1g,一日3次。
    【不良反应】
    口服可引起食欲减退、恶心、呕吐、腹泻等,偶可引起吸收不良综合征。长期口服可引起二重感染。
    【禁忌】对巴龙霉素或其他氨基糖苷类抗生素过敏的患者禁用。
    【注意事项】
    1.交叉过敏对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素或阿米卡星过敏的患者也可能对本品过敏。2.在用药过程中宜定期进行尿常规和肾功能测定,以防止出现肾毒性,并进行听力检查或听电图测定。3.下列情况应慎用本品:失水、第8对脑神经损害、重症肌无力、帕金森病、肾功能损害及溃疡性结肠炎患者。4.长期口服本品的慢性肠道感染患者,尤其伴有肾功能减退或同服其他耳毒性或肾毒性药物者,尤应注意出现肾毒性或耳毒性症状的可能。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】本品口服虽很少吸收,但妊娠期妇女宜慎用。哺乳期妇女在服用本品期间应暂停哺乳。
    【儿童用药】目前尚缺少早产儿与新生儿安全应用本品的资料,故早产儿与新生儿不宜应用。
    【老人用药】老年患者宜慎用本品。
    【药物相互作用】
    本品不宜与其他有肾毒性或耳毒性药物合用。
    【药物过量】本品无特异性拮抗药,药物过量时主要是对症疗法和支持疗法,如洗胃、用催吐药及补液等。
    【药代动力学】
    本品口服后很少吸收。大部分药物以原形随粪便排出。
    【ATC分类】A07A
    【编码】HD004423
    【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

本品含硫酸巴龙霉素按巴龙霉素计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色至微黄色片或糖衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
【鉴别】 取本品的细粉适量(如为糖衣片,应先除去糖衣),加水制成每1ml中约含巴龙霉素20mg的溶液,振摇,使硫酸巴龙霉素溶解,滤过,取滤液照硫酸巴龙霉素项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果。
【检查】 除崩解时限(压制片)应在30分钟内崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于巴龙霉素0.25g);如为糖衣片,取4片,全部研细。加灭菌水,振摇使硫酸巴龙霉素溶解,并定量稀释制成每1ml中约含1000单位的悬液,摇匀,静置,精密量取上清液适量,照硫酸巴龙霉素项下的方法测定。
【类别】 同硫酸巴龙霉素。
【规格】 (1)0.1g(10万单位) (2)0.25g(25万单位)
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。

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