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- 【药品名称】
通用名称：法莫替丁咀嚼片
英文名称：FamotidineChewableTablets
商品名称：贝兰德
【成份】法莫替丁
【性状】本品为白色片。
【适应症】
适用于消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），急性胃黏膜病变，反流性食管炎以及胃泌素瘤。
【功能主治】适用于消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），急性胃黏膜病变，反流性食管炎以及胃泌素瘤。
【规格】20mg
【包装】铝塑包装,每板10片，每盒1板、2板、3板、5板、6板、10板。
【用法用量】
咀嚼后咽下。消化性溃疡，一次20mg（1片），一日2次，早、晚餐后或睡前服。4～6周为一疗程。溃疡愈合后的维持量减半。反流性食管炎用量及疗程应根据病情或遵医嘱。肾功能不全者应减少剂量。
【不良反应】
循环系统：罕见脉率增加、血压上升及颜面潮红。消化系统：偶见转氨酶升高等肝功能异常。罕见腹胀、食欲不振、便秘、腹泻、软便、口渴、恶心及呕吐等。中枢神经系统：罕见头痛、头重及全身乏力感。过敏反应：偶见皮疹、荨麻疹。出现过敏现象，应停药。其它：罕见月经不调、面部水肿及耳鸣等。
【禁忌】对本品过敏者、严重肾功能不全患者以及孕妇、乳母禁用。
【注意事项】
肝功能不全患者及小儿应慎用。本品主要由肾脏排泄，肾功能不全的患者应慎用。如果肌酐清除率＜10ml/分钟，每日口服剂量应降至20mg，晚上服用。疑为胃部肿瘤的患者，必须先排除胃部恶性瘤，才可以使用本品。本品无抗雄激素作用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】婴幼儿慎用。
【老人用药】由于老年患者肝肾功能低下或有潜在心脏疾病或患有高血压等，应根据老年患者的体质确定剂量，并慎用。
【药物相互作用】
本品不与细胞色素P-450结合，不干扰药物代谢酶的作用，不影响通过这一系统代谢的药物作用，故不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等药物的代谢，也不影响普鲁卡因胺等的体内分布，但丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄。无抗雄激素活性。本品不宜与抗酸剂合用，如含氢氧化铝、镁、二甲硅油的抗酸剂可降低法莫替丁的生物利用度，降低其吸收和血药浓度。
【药物过量】本品不良反应较西米替丁、雷尼替丁少而且轻，停药后即可消失。若药物过量，应洗胃，并进行支持疗法。神经系统的毒性症状能否参照西米替丁用拟胆碱药毒扁豆碱治疗，而避免与中枢抗胆碱药同时使用，以免加重中枢神经毒性反应，请遵医嘱。
【毒理】本品为组胺H2受体拮抗剂。对胃酸、胃蛋白酶的分泌有抑制作用。胃、十二指肠溃疡患者以一日2次、一次20mg的剂量给予本品1～2个月，对血液中促胃泌素值无影响。正常人、消化性溃疡患者以一日2次、一次20mg的剂量给予本品4周，对血液中泌乳素、促性腺激素和性激素水平均无影响。
【执行标准】YBH19672004
【药代动力学】
国内健康志愿者口服40mg咀嚼片后2.28±0.66小时血药浓度达到高峰，达峰浓度为156.30±105.63μg/L，半衰期为4.5小时。口服可维持有效血药浓度12小时。文献报道，大鼠口服或静注14C-法莫替丁后，放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。80%以原形从尿中排泄，本品对肝药酶的抑制作用较轻微。
【ATC分类】A02B
【编码】HD002205
【贮藏】遮光，密封保存。