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肠炎宁糖浆

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    【药品名称】
    通用名称:肠炎宁糖浆
    【适应症】
    清热利湿,行气。用于大肠湿热所致的泄泻,症见大便泄泻、腹痛腹胀;急慢性胃肠炎、腹泻、小儿消化不良见上述证候者。
    【功能主治】清热利湿,行气。用于大肠湿热所致的泄泻,症见大便泄泻、腹痛腹胀;急慢性胃肠炎、腹泻、小儿消化不良见上述证候者。
    【用法用量】
    口服。一次10毫升,一日3~4次;小儿酌减。
    【禁忌】孕妇禁用;糖尿病患者禁服。
    【注意事项】
    1.饮食宜清淡,忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者,患泄泻时应去医院就诊。4.有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5.服药3天症状未缓解,应去医院就诊。6.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【ATC分类】A07E
    【编码】ZF001438

【处方】地锦草660g金毛耳草900g樟树根660g香薷330g枫香树叶330g
【制法1以上五味,加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.15-1.25(70℃)的清膏,加2倍量乙醇,搅拌,静置,滤过,滤液浓缩至适量,趁热加入蔗糖600g使溶解,滤过,滤液加羟苯乙酯0.5g、巧克力香精或桔子香精适量,搅匀,加水调整总量至1000ml,即得。
【性状】本品为棕褐色的黏稠液体;味甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品15ml,加水30ml,摇匀5用乙醚振摇提取3次,每次30ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取地锦草对照药材2g,加水煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至约30ml同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(5:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铁试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
(2) 取本品5ml通过HP-20型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为20cm),用水洗脱至无色,再用乙醇40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径为0.9-15cm)上,用甲醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取金毛耳草对照药材2g,加水煎煮1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径为0.9-1.5cm)上,用甲醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取东莨菪内酯对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度应不低于1.20(通则0601)。
其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.5%磷酸溶液(10:90)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备取没食子酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20婶的溶液,即得。
供试品溶液的制备精密吸取本品2ml,置100ml量瓶中加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含地锦草和金毛耳草以没食子酸(C7H6O5
计,不得少于1.3mg。
【功能与主治】清热利湿,行气。用于大肠湿热所致的泄泻、痢疾,症见大便泄泻、或大便脓血、里急后重、腹痛腹胀;急慢性胃肠炎、腹泻、细菌性痢疾、小儿消化不良见上述证候者。
【用法与用量】口服。一次10ml,―日3-4次,小儿酌减。
【规袼】每瓶装(2)100ml
【贮藏】密封,置阴凉处。


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