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- 【药品名称】
通用名称：周氏回生丸
汉语拼音：Zhoushi Huisheng Wan
【成份】红大戟(醋制)、山慈菇、千金子霜、五倍子、麝香、沉香、檀香、丁香、冰片、六神曲(麸炒)、朱砂、雄黄等14味。
【性状】本品为红色的水丸；气香，味微苦。
【功能主治】本品功效为祛暑散寒，解毒辟秽，化湿止痛用于寒霍乱，干霍乱，痧胀。
【用法用量】口服，一次10粒，一日2次。
【禁忌】孕妇忌服。
【处方】
五倍子 60g 木香 9g 丁香 9g 千金子霜 30g 山慈菇 45g 人工麝香 9g 冰片 lg 檀香 9g 沉香 9g 甘草 15g 红大戟（醋制） 4.5g 六神曲（麸炒） 150g 雄黄 9g 朱砂 18g
【制法】以上十四味，雄黄、朱砂分别水飞成极细粉，人工麝香、冰片分别粉碎成细粉，除千金子霜外，其余六神曲等九味粉碎成细粉，与雄黄、人工麝香、冰片粉末及千金子霜配研，混匀，过筛，用水泛丸，低温干燥，用朱砂、适量桃胶化水包衣，打光，即得。
【性状】本品为红色的糊丸；除去包衣后显棕黄色至棕褐色。气香，味微苦。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：非腺毛1 至数个细胞，有的顶端稍弯曲（五倍子）。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽（雄黄）。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。
（2）取本品10g，研细，加50%甲醇60ml，超声处理30分钟，离心，取上清液，加石油醚（30~60℃）提取2 次，每次20ml，合并石油醚液，下层溶液备用。石油醚液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.25g，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，取供试品溶液4~10μl、对照药材溶液2~4μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-丙酮（6.5：3.5：0.1 ）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5% 香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液，加二硝基苯肼乙醇试液1ml，置具塞试管中40°C温浸30分钟，放冷，作为供试品溶液。另取麝香酮对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，取1ml，加二硝基苯肼乙醇试液1ml，同法制成对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以石油醚（60~90℃）-二氯甲烷（2：2）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的黄色斑点。
（4）取〔鉴别〕（2）项下石油醚提取后的下层溶液，蒸干，残渣加水15ml使溶解，用乙酸乙酯提取2 次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加50%甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2~6μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（14：7：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（10：90）为流动相；检测波长为273nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取没食子酸对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取 本品20丸，精密称定，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，加热回流1.5小时，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液作为测定游离没食子酸的供试品溶液；另精密量取上清液5ml，置圆底烧
瓶中，减压蒸干，加盐酸溶液（36→100）15ml，加热回流2小时，放冷，转移至50ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，作为测定总没食子酸的供试品溶液。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl及上述两种供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得，用总没食子酸量减去游离没食子酸量即为水解的没食子酸量。
本品每lg 含五倍子以水解的没食子酸（C7H6O5）计，不得少于52.0mg。
【功能与主治】祛暑散寒，解毒辟秽，化湿止痛。用于霍乱吐泻，痧胀腹痛。
【用法与用量】口服。一次10丸，一日2次。
【注意】孕妇禁服；不宜久服。
【规格】每10丸重1.5g
【贮藏】密封
五倍子 60g 木香 9g 丁香 9g 千金子霜 30g 山慈菇 45g 人工麝香 9g 冰片 lg 檀香 9g 沉香 9g 甘草 15g 红大戟（醋制） 4.5g 六神曲（麸炒） 150g 雄黄 9g 朱砂 18g
【制法】以上十四味，雄黄、朱砂分别水飞成极细粉，人工麝香、冰片分别粉碎成细粉，除千金子霜外，其余六神曲等九味粉碎成细粉，与雄黄、人工麝香、冰片粉末及千金子霜配研，混匀，过筛，用水泛丸，低温干燥，用朱砂、适量桃胶化水包衣，打光，即得。
【性状】本品为红色的糊丸；除去包衣后显棕黄色至棕褐色。气香，味微苦。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：非腺毛1 至数个细胞，有的顶端稍弯曲（五倍子）。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽（雄黄）。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。
（2）取本品10g，研细，加50%甲醇60ml，超声处理30分钟，离心，取上清液，加石油醚（30~60℃）提取2 次，每次20ml，合并石油醚液，下层溶液备用。石油醚液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.25g，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，取供试品溶液4~10μl、对照药材溶液2~4μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-丙酮（6.5：3.5：0.1 ）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5% 香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液，加二硝基苯肼乙醇试液1ml，置具塞试管中40°C温浸30分钟，放冷，作为供试品溶液。另取麝香酮对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，取1ml，加二硝基苯肼乙醇试液1ml，同法制成对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以石油醚（60~90℃）-二氯甲烷（2：2）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的黄色斑点。
（4）取〔鉴别〕（2）项下石油醚提取后的下层溶液，蒸干，残渣加水15ml使溶解，用乙酸乙酯提取2 次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加50%甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2~6μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（14：7：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（10：90）为流动相；检测波长为273nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取没食子酸对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取 本品20丸，精密称定，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，加热回流1.5小时，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液作为测定游离没食子酸的供试品溶液；另精密量取上清液5ml，置圆底烧
瓶中，减压蒸干，加盐酸溶液（36→100）15ml，加热回流2小时，放冷，转移至50ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，作为测定总没食子酸的供试品溶液。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl及上述两种供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得，用总没食子酸量减去游离没食子酸量即为水解的没食子酸量。
本品每lg 含五倍子以水解的没食子酸（C7H6O5）计，不得少于52.0mg。
【功能与主治】祛暑散寒，解毒辟秽，化湿止痛。用于霍乱吐泻，痧胀腹痛。
【用法与用量】口服。一次10丸，一日2次。
【注意】孕妇禁服；不宜久服。
【规格】每10丸重1.5g
【贮藏】密封