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苁蓉通便口服液

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    【药品名称】
    通用名称:苁蓉通便口服液
    汉语拼音:cong rong tong bian kou fu ye
    【成份】肉苁蓉、何首乌、枳实(麸炒)、蜂蜜。辅料为
    【性状】本品为深棕色液体;味甜,微苦涩。
    【功能主治】润肠通便。用于老年便秘,产后便秘。
    【规格】每瓶100毫升
    【用法用量】口服,一次1-2支(10-20毫升),一日1次,睡前或清晨服用。
    【注意事项】
    1.孕妇慎用。
    2.年青体壮者便秘时不宜用本药。
    3.服用本药出现大便稀溏时应立即停服。
    4.服药三天后症状未改善,或出现其他症状时,应及时去医院就诊。
    5.本药久贮后可能会出现少量振摇即散的沉淀,可摇匀后服用,不影响疗效。
    6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
    7.本品性状发生改变时禁止使用。
    8.儿童必须在成人监护下使用。
    9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
    10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【贮藏】密封,避光保存。
    【执行标准】92年新药品种资料汇编



        拼音名:Congrong Tongbian Koufuye
        英文名:
        书页号:X12-34 
        标准编号:WS3-060(Z-20)-96(Z)
        批准文号:(91)卫药准字Z-67-(1)号
        

        【处方】 肉苁蓉    何首乌    枳实(麸炒)   蜂蜜

        【性状】 本品为深棕色液体;味甜、微苦涩。

        【鉴别】 (1)取本品1ml,加醋酸乙酯1ml,振摇提取,分取醋酸乙酯液,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材1.5g,加乙醇20ml,冷浸过夜,滤液置水浴上蒸干,残渣加水溶解,使成3ml,加醋酸乙酯1ml,振摇提取,醋酸乙酯液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-甲醇-醋酸乙酯-13%氨试液(5:5:5:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
      (2)取本品2ml,加正丁醇1ml,振摇提取,分取正丁醇液,作为供试品溶液。另取枳实对照药材0.5g,加甲醇5ml,冷浸过夜,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇适量溶解,使成1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF薄层板上,以正己烷-丙酮(8:6)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

        【检查】 相对密度 应不低于1.20(中国药典1995年版一部附录Ⅶ A):
      PH值 应为4.0~5.0(中国药典1995年版一部附录Ⅶ G)。
      其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠJ)。

        【含量测定】 对照品溶液的制备 取1,8-二羟基蒽醌对照品25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加冰醋酸溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml置100ml量瓶中,加10%氢氧化钠4%氨水(1:1)溶液稀释至刻度,摇匀,置暗处静置30分钟,即得(每1ml中含1,8-二羟基蒽醌(0.01mg)。
      供试品溶液的制备 取本品约0.1g。精密称定,置圆底烧瓶中,加25%盐酸-冰醋酸(2:18)溶液6ml,摇匀,置水浴上加热回流15分钟,放冷,用乙醚提取3次,第一次30ml,第二次20ml,第三次10ml,合并乙醚液并置分液漏斗中,用水振摇洗涤3次第一次30ml,第二20ml,第三次10ml,弃去水洗液,乙醚液再用10%氢氧化钠-4%氨水(1:1)溶液提取3次,第一次50ml,第二、第三次各20ml,合并碱提取液,置10ml量瓶中,加10%氢氧化钠-4%氨水(1:1)至刻度,摇匀,取50ml精密称重,在水浴上加热回流30分钟,迅速冷却至室温,加10%氨水溶液补足减失重量,摇匀,于暗处放置30分钟,即得。
      测定法 分别精密量取对照品溶液和供试品溶液,以10%氢氧化钠-4%氨水(1:1)为空白,照分光光度法(中国药典1995年版一部附录V B),在525nm的波长处分别测定吸收度,并按下式计算,即得。
                     E×D
           总蒽醌衍生物(%)=────── (%,W/V)
                    W×E×10
    式中:
      E:为供试品溶液的吸收度;
      E:为对照品溶液的吸收度;
      D:为原样品的相对密度;
      W:为原样品重量;
      本品含总蒽醌衍生物按1,8-二羟基蒽醌(C14H8O4)计,不得少于0.54%(W/V)。

        【功能与主治】 滋阴补肾,润肠通便。主治中、老年人、病后产后等虚性便秘及习惯性便秘。

        【用法与用量】 口服,一次10~20ml,一日一次。睡前或清晨服用。

        【注意】 1.孕妇慎用;  2.本品久贮后,可能会出现少量振摇即散的沉淀,可摇匀后服用,不影响疗效。

        【规格】 每支10ml

        【贮藏】 密封,避光保存。

        【使用期限】 2年。



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