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麻仁软胶囊

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    【药品名称】
    通用名称:麻仁软胶囊
    【适应症】
    润肠通便。用于肠燥便秘。
    【功能主治】润肠通便。用于肠燥便秘。
    【规格】每粒装0.6克
    【用法用量】
    口服,平时一次1~2粒,一日1次;急用时一次2粒,一日3次。
    【禁忌】孕妇忌服。
    【注意事项】
    1. 年老体虚者不宜久服。2. 忌食生冷、油腻、辛辣食品。3. 按照用法用量服用,有慢性病史者、小儿及年老体虚者应在医师指导下服用。4. 服药3天后症状未改善,或出现其他症状时,应及时去医院就诊。5. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6. 本品性状发生改变时禁止使用。7. 儿童必须在成人监护下使用。8. 请将本品放在儿童不能接触的地方。9. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【医保类别】乙
    【编码】ZF007517



        拼音名:Maren Ruanjiaonang
        英文名:
        书页号:x15-6
        标准编号:WS3―169(Z―33)―97(Z)
        批准文号:(93)卫药准字Z-01号
        

        【处方】火麻仁    苦杏仁     大黄
          枳实(炒)   厚朴(姜制)   白芍(炒)

        【性状】本品为深绿色软胶囊剂,内容物为棕褐色;气香,味苦涩。

        【鉴别】(1)取本品3粒,取出内容物,加甲醇10ml,浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液;再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯―甲酸乙酯―甲酸―甲醇―水(30:10:0.5:2:10)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的棕黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的棕黄色荧光斑点,置氨气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。

      (2)取白芍对照药材0.5g,照[鉴别](1)项下同法制成对照药材溶液;另取芍药甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液与上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿―醋酸乙酯―甲醇―甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。

      (3)取枳实对照品药材0.5g,照[鉴别](1)项下同法制成对照药材溶液;另取橙皮甙对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液与上述两种溶液各4μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯―甲醇―水(100:17:13)为展开剂,展开约3cm,取出,晾干,再以甲苯―醋酸乙酯―甲酸―水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以1%三氯化铝甲醇溶液,热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的浅黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的浅黄色荧光斑点。

      (4)取厚朴对照药材0.5g,照[鉴别](1)项下同法制成对照药材溶液;另取厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液与上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯―甲醇(27:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液―乙醇(2:8)的混合溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑色。

        【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录 Ⅰ L)。

        【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取于105℃干燥至恒重的大黄素对照品2mg,置50ml量瓶中,加氯仿使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得。
      供试品溶液的制备 精密称取本品[装量差异]项下的内容物混匀,精密称定约6g,置蒸发皿中,加硫酸溶液(1mol/L)50ml,置水浴上加热20分钟,放冷,加氯仿振摇提取5次,每次50ml,合并氯仿液,提取液至蒸发皿浓缩至适量,放冷,置100ml量瓶中,并以少量氯仿洗涤器皿,合并至量瓶中,加氯仿稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,再加氯仿稀释至刻度,摇匀,即得。

      测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置10ml量瓶中,各加0.5%醋酸镁甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,以相应试剂作空白,照分光光度法(中国药典一九九五年版一部附录 Ⅴ A),在510nm波长处分别测定吸收度,计算,即得。

      本品每粒含总蒽醌以大黄素(C15H10O5)计,不得少于2.0mg。

        【功能与主治】润肠通便。用于肠燥便秘。

        【用法与用量】早晚口服、一次3~4粒,一日2次。小儿服用减半,并搅拌溶解在开水中加适量蜂蜜后服用。

        【规格】每粒装0.6g

        【贮藏】密闭,防潮,置阴凉干燥处。

        【包装】(1)玻璃瓶,30粒/瓶。(2)铝塑包装,每板12粒。

        【使用期限】2年


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