硫酸沙丁胺醇注射液

【药品名称】
通用名称：硫酸沙丁胺醇注射液
英文名称：SalbutamolSulfateInjection
商品名称：硫酸沙丁胺醇注射液
【成份】本品主要成份为:硫酸沙丁胺醇。 分子式:(C13H21NO3)2·H2SO4分子量:576.71
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】
用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。
【功能主治】用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。
【规格】2ml:0.48mg(相当于沙丁胺醇)
【用法用量】
静脉注射，1次0.4mg(1支)，用5%葡萄糖注射液20ml或氯化钠注射液20ml稀释后缓慢注射。静脉滴注，1次0.4mg(1支)，用5%葡萄糖注射液100ml稀释后滴注。肌内注射，1次0.4mg(1支)，必要时4小时可重复注射。
【不良反应】
少数病例可见肌肉震颤,外周血管舒张及代偿性心率加速,头痛,不安,过敏反应。
【禁忌】对其任何成分曾有过敏记录的病人禁用。
【注意事项】
对其他肾上腺素受体激动剂过敏者可能对本品呈交叉过敏。高血压，冠状动脉供血不足，糖尿病，甲状腺机能亢进等患者应慎用。长期使用可形成耐药性，不仅疗效降低，且有加重哮喘的危险，应考虑开始施行或增加皮质类固醇治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女不宜注射本药。如有必要，应在医生指导下使用。
【儿童用药】在医生指导下使用。
【药物相互作用】
同时应用其他肾上腺素受体激动剂者，其作用可增加，不良反应也可能加重。并用茶碱类药时，可增加松弛支气管平滑肌的作用。也可能增加不良反应。
【药物过量】逾量中毒的早期表现：胸痛，头晕，持续、严重的头痛，严重高血压，持续恶心、呕吐，持续心率增快或心搏强烈，情绪烦躁不安等。反复过量使用偶可引起支气管痉挛，如有发生，应立即停用并改变治疗方案。
【药理】本品为选择性2-受体激动剂，能选择性激动支气管平滑肌的2-受体，有较强的支气管扩张作用。对心脏的兴奋作用比异丙肾上腺素小。
【药代动力学】
本品平均半衰期约为4小时，约70%从尿排出，代谢物和原形各半。
【ATC分类】R03C
【医保类别】乙
【编码】HD004528
【贮藏】遮光,密闭保存。

本品为硫酸沙丁胺醇的灭菌水溶液。含硫酸沙丁胺醇按沙丁胺醇（C₁₃H₂₁NO₃）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】 本品为无色澄明液体。
【鉴别】 （1）取本品适量（约相当于硫酸沙丁胺醇2mg），置水浴上浓缩至1ml，加三氯化铁试液2滴，摇匀，溶液显紫色；加碳酸氢钠试液，即成橙黄色浑浊液。
（2）取本品适量（约相当于硫酸沙丁胺醇2mg），置水浴上浓缩至3ml，加0.4%硼砂溶液15ml、3% 4-氨基安替比林溶液1ml、2%铁氰化钾溶液1ml与三氯甲烷5ml，振摇，放置使分层，三氯甲烷层显橙红色。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（4）本品显硫酸盐的鉴别反应（通则 0301）。
【检查】 pH值 应为3.0～4.5（通则 0631）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则 0102）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则 0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.08mol/L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH值至3.10±0.05）-甲醇（85：15）为流动相；检测波长为276nm。理论板数按沙丁胺醇峰计算不低于3000。
测定法 精密量取本品10ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。另取硫酸沙丁胺醇对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含96μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，并将结果与0.8299相乘，即得。
【类别】 同硫酸沙丁胺醇。
【规格】 2ml：0.4mg（按C₁₃H₂₁NO₃计）
【贮藏】 遮光，密闭保存。