【药品名称】
通用名称：氢溴酸右美沙芬缓释片
【适应症】
用于干咳，包括上呼吸道感染（如感冒和咽炎）、支气管炎等引起的咳嗽。
【功能主治】用于干咳，包括上呼吸道感染（如感冒和咽炎）、支气管炎等引起的咳嗽。
【规格】每片30毫克
【用法用量】
口服。成人，一次1片，一日2次。
【不良反应】
可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等，但不影响疗效。停药后上述反应可自行消失。过量可引起神志不清，支气管痉挛，呼吸抑制。
【禁忌】1.妊娠3个月内妇女、有精神病史者及哺乳期妇女禁用。2.服用单胺氧化酶抑制剂停药不满两周的患者禁用。
【注意事项】
1.必须整片吞服，不得碾碎或溶解后服用。2.用药7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。3.哮喘患者、痰多的患者、肝肾功能不全患者慎用。4.孕妇慎用。5.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1.不得与单胺氧化酶抑制剂及抗抑郁药并用。2.本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用，因可增强对中枢的抑制作用。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理】本品为中枢性镇咳药，可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用。其镇咳作用与可待因相等或稍强。一般治疗剂量不抑制呼吸，长期服用无成瘾性和耐受性。
【ATC分类】R05D;N07X
【编码】HD005884
本品含氢溴酸右美沙芬（C18 H25 NO?HBr?H2O）应为标本量的90.0%～110.0%。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于氢溴酸右美沙芬0.15g），加水15ml，振摇使氢溴酸右美沙芬溶解，滤过，取滤液0.5ml，置水浴上蒸干，残渣加新制的钼硫酸试液数滴，即显黄绿色。
（2）取鉴别（1）项下剩余的滤液，显溴化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 溶出度取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第三法），以水250ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，在2小时、4小时、8小时时分别取溶液10ml，滤过，并即时补充相同温度、相同体积的溶出介质，取续滤液照紫外-可见分光光度法（通则0401），在278nm的波长处分别测定；另取氢溴酸右美沙芬对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含80μg的溶液，同法测定吸光度，分别计算每片在不同时间的溶出量。本品每片在2小时、4小时和8小时的溶出量应分别为标示量的30%～60%、45%～70%和70%以上，均应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲液（取磷酸和三乙胺各5ml，加水至1000ml，混匀）-乙腈（70：30）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按右美沙芬峰计算不低于1500。
测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢溴酸右美沙芬37.5mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，超声使氢溴酸右美沙芬溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氢溴酸右美沙芬对照品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.15mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，并将计算结果乘以1.051，即得。
【类别】 同氢溴酸右美沙芬。
【规格】 30mg
【贮藏】 遮光，密封保存。