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丁香罗勒油乳膏

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    【药品名称】
    通用名称:丁香罗勒油乳膏
    商品名称:丁香罗勒油乳膏
    【适应症】
    用于治疗疥疮。
    【功能主治】用于治疗疥疮。
    【规格】(1)35克:0.875克;(2)10克:0.25克
    【用法用量】
    每次用药前修剪指甲,温水洗澡后,用乳膏自颈部以下擦遍全身及四肢,早晚各一次,连用2天。停用2天,自第5天起,再重复上述治疗2天,并消毒衣服及被褥。未愈者可再重复上述治疗或向医师咨询。
    【不良反应】
    偶见过敏反应如皮疹、瘙痒等。
    【注意事项】
    1.不得用于皮肤破溃处。2.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【药理】本品为罗勒属植物丁香的挥发油。具有杀灭疥虫作用。
    【ATC分类】D10A
    【编码】HF000693



        拼音名:Dingxiang Luoleyou Rugao
        英文名:Ocimum Oil Cream
        书页号:x14-55
        标准编号:WS1-(X-197)-97Z
        批准文号:(93)卫药准字第X-82(2)号
        
      本品含丁香酚(C10H12O3)应为标示量的85.0~115.0%。

        【性状】品为乳剂型基质的白色至微黄色乳膏,微有丁香酚的特殊香气。

        【鉴别】取本品5g,置分液漏斗中,加乙醚10ml,振摇,放置,醚层滤过,移置10ml量瓶中,用乙醚稀释至刻度,作为供试品溶液;另取丁香酚,加乙醚制成每1ml中含0.2ml的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(6O~90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开后,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,供试品溶液所显主斑点的位置应与对照溶液的主斑点相同。

        【检查】酸碱度 取本品2.5g,加水50ml,搅拌均匀,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H),pH值为6.0~7.5。
      其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ F)。

        【含量测量】照气相色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ E)测定。
      色谱条件与系统适用性试验 以OV-101为固定液,涂布浓度为10%;柱温为150℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于900,丁香酚峰与内标物质峰的分离度应大于2.0。
      校正因子测定 精密量取正十五烷适量,加正己烷制成每1ml中含30μl的溶液,作为内标溶液。另精密称取丁香酚对照品适量,加正己烷制成每1ml中含12.5mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取对照品溶液2ml,内标溶液1ml,置10ml量瓶中,加正己烷稀释至刻度,摇匀。取1μl注入气相色谱仪,计算校正因子。
      测定法 取本品1g,精密称定,置25ml锥形瓶中,加正己烷6ml,加热,回流使融,以冰水迅速冷却10分钟,使基质凝固,滤过,滤液置10ml量瓶中,用正己烷适量洗涤冷凝器的内壁和容器,洗液滤入同一量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加正己烷稀释至刻度,摇匀,取1μl注入气相色谱仪,测定,计算,即得。

        【作用与用途】杀虫药。用于疥疮。

        【用法与用量】涂患处 一日2次 连用2天,停药2天后再重复治疗。

        【注意】勿与眼部接触。

        【规格】(1)35g:0.875g  (2)10g:0.25g

        【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。

        【有效期】2年


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