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阿苯达唑片

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    【药品名称】
    通用名称:阿苯达唑片
    英文名称:AlbendazoleTablets
    商品名称:史克肠虫清
    【成份】本品每片含主要成份阿苯达唑0.2克。辅料:乳糖、淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、糖精钠、硬脂酸镁、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠、羟丙基甲基纤维素。
    【性状】本品为类白色薄膜衣片,除去包衣显白色或类白色。
    【适应症】
    用于蛔虫病、蛲虫病。
    【功能主治】用于蛔虫病、蛲虫病。
    【规格】每片0.2克
    【包装】PTP铝箔/聚氯乙烯硬片泡罩,每板10片,每盒1板。铝塑复合膜,每包2片。
    【用法用量】
    口服。2岁以上儿童及成人2片,2岁以上儿童单纯蛲虫、单纯轻度蛔虫感染1片,顿服。
    【不良反应】
    可见恶心、呕吐、腹泻、口干、乏力、发热、皮疹或头痛,停药后可自行消失。治疗蛔虫病时,偶见口吐蛔虫的现象。
    【禁忌】孕妇、哺乳期妇女及2岁以下小儿禁用。严重肝、肾、心功能不全及活动性溃疡病患者禁用。
    【注意事项】
    蛲虫病易自身重复感染,故在治疗2周后应重复治疗一次。蛋白尿、化脓性或弥漫性皮炎、各种急性传染病以及癫痫患者不宜使用本品。如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【药理】本品为广谱驱虫药。它可阻断虫体对多种营养和葡萄糖的摄取,导致虫体糖原耗竭,致使寄生虫无法生存和繁殖。
    【执行标准】《中国药典》2010年版二部
    【医保类别】甲
    【编码】HD000412
    【贮藏】密封保存。

本品含阿苯达唑(C12H15N3O2S)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为类白色片、糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于阿苯达唑0.2g),加乙醇30ml,置水浴上加热使阿苯达唑溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照阿苯达唑项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm波长处有最小吸收。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,作为供试品溶液;另取阿苯达唑对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加2%盐酸甲醇溶液5ml,振摇使溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml置100ml量瓶中,用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在308nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的65%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】 取本品20片(如为糖衣片则除去包衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿苯达唑20mg),置100ml量瓶中,加冰醋酸10ml,振摇使阿苯达唑溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在295nm的波长处测定吸光度,按C12H15N3O2S的吸收系数()为444计算,即得。
【类别】 同阿苯达唑。
【规格】 (1)0.1g (2)0.2g (3)0.4g
【贮藏】 密封保存。

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