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阿苯达唑颗粒

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    【药品名称】
    通用名称:阿苯达唑颗粒
    汉语拼音:Abendzuo Keli
    英文名称:Albendazol Granules
    【成份】本品化学名称为:[5-(丙硫基)-1H-苯并咪唑-2-基]氨基甲酸甲酯。结构式:(参见阿苯达唑胶囊)分子式:C12H15N3O2S分子量:265.34
    【性状】本品为淡黄色颗粒。
    【适应症】
    本品为广谱驱虫药,除用于治疗钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫、旋毛虫等线虫病外,还可用于治疗囊虫和包虫病。
    【功能主治】本品为广谱驱虫药,除用于治疗钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫、旋毛虫等线虫病外,还可用于治疗囊虫和包虫病。
    【规格】(1)1g:0.1g(2)1g:0.2g
    【用法用量】
    口服。1.成人常用量蛔虫及蛲虫病,一次400mg顿服;钩虫病,鞭虫病,一次400mg,一日2次,连服3日;旋毛虫病,一次400mg,一日2次,连服7日;囊虫病,按体重每日20mg/kg,分3次口服,10日为1个疗程,一般需1~3个疗程。疗程间隔视病情而定,多为3个月;包虫病,按体重每日20mg/kg,分2次口服,疗程1个月,一般需5个疗程以上,疗程间隔为7~10日。2.小儿用量12岁以下小儿用量减半。
    【不良反应】
    (1)少数病例有口干、乏力、思睡、头晕、头痛以及恶心,上腹不适等消化道症状。但均较轻微,不需处理可自行缓解。(2)治疗囊虫病特别是脑囊虫病时,主要因囊虫死亡释出异性蛋白有关,多于服药后2~7天发生,出现头痛、发热、皮疹、肌肉酸痛、视力障碍、癫痫发作等,须采取相应措施(应用肾上腺皮质激素,降颅压、抗癫痫等治疗)。(3)治疗囊虫病和包虫病,因用药剂量较大,疗程较长,可出现谷丙转氨酶升高,多于停药后逐渐恢复正常。
    【禁忌】(1)有蛋白尿、化脓性皮炎以及各种急性疾病患者。(2)严重肝、肾、心脏功能不全及活动性溃疡病患者。(3)眼囊虫病手术摘除虫体前。
    【注意事项】
    (1)蛲虫病易自身重复感染,故在治疗2周后应重复治疗一次。(2)脑囊虫病人必须住院治疗,以免发生意外。(3)合并眼囊虫病时,须先行手术摘除虫体,而后进行药物治疗。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。
    【儿童用药】两岁以下儿童不宜服用。
    【药物相互作用】
    尚不明确。
    【药代动力学】
    本品不溶于水,故在肠道内吸收缓慢。原药在肝脏内转化为丙硫苯咪唑-亚砜与丙硫苯咪唑-砜,前者为杀虫成份。本品在体内分布依次为肝、肾、肌肉,可透过血脑屏障,脑组织内也有一定浓度。口服后2.5~3小时血药浓度达峰值。原药与砜衍生物在血中的浓度极低,不能测出。而丙硫苯咪唑-亚砜的浓度变化很大,自0.04μg/ml至0.55μg/ml不等,平均0.16μg/ml。血液中半衰期(t1/2)为8.5~10.5小时。本品及其代谢产物在24小时内87%从尿排出,13%从粪便排出,在体内无积蓄作用。
    【编码】HD000410
    【贮藏】密闭,在干燥处保存。

本品含阿苯达唑(C12H15N3O2S)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为着色颗粒;气芳香。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于阿苯达唑0.2g),加乙醇30ml,置水浴上加热使阿苯达唑溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照阿苯达唑项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm的波长处有最小吸收。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定】 取本品的细粉适量(约相当于阿苯达唑20mg),精密称定,置100ml量瓶中,加冰醋酸10ml,振摇使阿苯达唑溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在295nm的波长处测定吸光度,按C12H15N3O2S的吸收系数()为444计算,即得。
【类别】 同阿苯达唑。
【规格】 (1)1g:0.1g (2)1g:0.2g
【贮藏】 密封,在干燥处保存。


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