阿苯达唑胶囊

【药品名称】
通用名称：阿苯达唑胶囊
汉语拼音：Abendzuo Jionn
英文名称：Albendazol Capsules
【成份】本品化学名称为：[5-(丙硫基)-1H-苯并咪唑-2-基]氨基甲酸甲酯。结构式：分子式：C11H16N2O?HCl分子量：228.72
【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】
本品为广谱驱虫药，除用于治疗钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫、旋毛虫等线虫病外，还可用于治疗囊虫和包虫病。
【功能主治】本品为广谱驱虫药，除用于治疗钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫、旋毛虫等线虫病外，还可用于治疗囊虫和包虫病。
【规格】0.1g0.2g
【用法用量】
口服。1．成人常用量蛔虫及蛲虫病，一次400mg顿服；钩虫病，鞭虫病，一次400mg，一日2次，连服3日；旋毛虫病，一次400mg，一日2次，连服7日；囊虫病，按体重每日20mg/kg，分3次口服，10日为1个疗程，一般需1～3个疗程。疗程间隔视病情而定，多为3个月；包虫病，按体重每日20mg/kg，分2次口服，疗程1个月，一般需5个疗程以上，疗程间隔为7～10日。2．小儿用量12岁以下小儿用量减半。
【不良反应】
（1）少数病例有口干、乏力、思睡、头晕、头痛以及恶心，上腹不适等消化道症状。但均较轻微，不需处理可自行缓解。（2）治疗囊虫病特别是脑囊虫病时，主要因囊虫死亡释出异性蛋白有关，多于服药后2～7天发生，出现头痛、发热、皮疹、肌肉酸痛、视力障碍、癫痫发作等，须采取相应措施（应用肾上腺皮质激素，降颅压、抗癫痫等治疗）。（3）治疗囊虫病和包虫病，因用药剂量较大，疗程较长，可出现谷丙转氨酶升高，多于停药后逐渐恢复正常。
【禁忌】（1）有蛋白尿、化脓性皮炎以及各种急性疾病患者。（2）严重肝、肾、心脏功能不全及活动性溃疡病患者。（3）眼囊虫病手术摘除虫体前。
【注意事项】
（1）蛲虫病易自身重复感染，故在治疗2周后应重复治疗一次。（2）脑囊虫病人必须住院治疗，以免发生意外。（3）合并眼囊虫病时，须先行手术摘除虫体，而后进行药物治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】两岁以下儿童不宜服用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药代动力学】
本品不溶于水，故在肠道内吸收缓慢。原药在肝脏内转化为丙硫苯咪唑-亚砜与丙硫苯咪唑-砜，前者为杀虫成份。本品在体内分布依次为肝、肾、肌肉，可透过血脑屏障，脑组织内也有一定浓度。口服后2.5～3小时血药浓度达峰值。原药与砜衍生物在血中的浓度极低，不能测出。而丙硫苯咪唑-亚砜的浓度变化很大，自0.04μg/ml至0.55μg/ml不等，平均0.16μg/ml。血液中半衰期（t1/2）为8.5～10.5小时。本品及其代谢产物在24小时内87%从尿排出，13%从粪便排出，在体内无积蓄作用。
【医保类别】甲
【编码】HD000408
【贮藏】密封保存

本品含阿苯达唑（C₁₂H₁₅N₃O₂S）应为标示量的90.0%～110.0%a
【鉴别】 （1）取本品的内容物适量（约相当于阿苯达唑0.2g），照阿苯达唑项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在295nm的波长处有最大吸收，在277nm的波长处有最小吸收。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以0.5%十二烷基硫酸钠的0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液适量，用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释制成每1ml中约含阿苯达唑6μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），立即在308nm的波长处测定吸光度；另取阿苯达唑对照品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加2%盐酸甲醇5ml，振摇使溶解，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取3ml置100ml量瓶中，用0.1mol/L氢氧化钠稀释至刻度，摇匀，同法测定，计算每粒的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于阿苯达唑20mg），置100ml量瓶中，加冰醋酸10ml，振摇使阿苯达唑溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀（必要时，滤过），精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在295nm的波长处测定吸光度，按C₁₂H₁₅N₃O₂S的吸收系数（）为444计算，即得。
【类别】 同阿苯达唑。
【规格】 （1）0.1g （2）0.2g
【贮藏】 密封保存。